Tanakan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanakan
Potahované tablety
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 - 67 : 1), extrahováno acetonem 60% (m/m)
(EGb 761) obs. ginkgoheterosida 24% a ginkolida et bilobalidum 6% 40 mg v 1 tabletě


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát laktózy a další pomocné látky. Úplné složení je v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Obsahuje podrobné informace o dávkování.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 11. 2019:
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie

Od 1. 12. 2019:
IPSEN Consumer HealthCare, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 94/877/92-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dospělí obvykle užívají 1 potahovanou tabletu 3x denně, při léčbě kognitivních poruch u pacientů
s mírným až středním stupněm demence: 1-2 potahované tablety 3x denně. Tablety se užívají při
jídle, polykají se celé, nerozkousané, zapijí se malým množstvím tekutiny.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tanakan potahované tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanakan
Potahované tablety
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo Ipsen


3. POUŽITELNOST

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. JINÉ