Tasmar Dávkování a způsob podání

Dávkování

Pediatrická populace
Tasmar se nedoporučuje používat u dětí do 18 let vzhledem k nedostatku údajů o jeho bezpečnosti či
účinnosti. Neexistuje relevantní indikace pro použití u dětí a dospívajících.

Starší pacienti
Pro starší pacienty není doporučena žádná úprava dávkování.

Pacienti s onemocněním jater Tasmar je u pacientů s onemocněním jater nebo zvýšenými jaternímy enzymy kontraindikován.

Pacienti s renálním poškozením Žádná úprava dávkování není doporučována u pacientů s mírným nebo středně těžkým poškozením
ledvinných funkcí, poškozením snášenlivosti tolkaponu u těchto pacientů nejsou k dispozici
Způsob podání
Tasmar se podává perorálně třikrát denně.
Tasmar se může užívat s jídlem nebo nalačno Tablety Tasmaru jsou potahované a měly by se polykat celé, protože tolkapon má hořkou chuť.

Tasmar může být kombinován se všemi lékovými formami levodopy/benserazidu i levodopy/karbidopy

První denní dávka Tamaru by se měla užít spolu s první denní dávkou levodopy a další dávky přípravku
by měly být podávány přibližně za 6 a 12 hodin.
Tasmar se může užívat s jídlem nebo nalačno Doporučená dávka přípravku Tasmar je 100 mg třikrát denně, vždy jako doplněk k podání kombinace
levodopa/benserazid nebo levodopa/karbidopa. Pouze ve výjimečných případech, pokud předpokládané
zvýšení klinického účinku převáží nad zvýšeným rizikem jaterních reakcí je možné zvýšit dávkování na
200 mg třikrát denně onemocnění do 3 týdnů od počátku léčby, je nutné Maximální léčebnou dávku 200 mg třikrát denně není možné překročit, neboť u vyšších dávek nebylo
prokázáno další zlepšení účinku.

Jaterní funkce by měly být vyšetřeny před zahájením léčby přípravkem Tasmar a poté pravidelně
sledovány každé dva týdny během prvního roku léčby, každé 4 týdny v průběhu dalších 6 měsíců a poté
každých 8 týdnů. V případě zvýšení dávky na 200 mg třikrát denně by měly být stanoveny jaterní
enzymy před zvýšením dávky a poté následně opakovány podle výše uvedeného časového
harmonogramu
Léčba přípravkem Tamar by měla být také přerušena jestliže ALT AST naznačují náhlý výskyt hepatálního selhání
Úprava dávkování levodopy v průběhu léčby Tasmarem
Protože Tasmar snižuje míru odbourávání levodopy v těle, může při zahájení léčby Tasmarem dojít k
rozvoji nežádoucích účinků způsobených zvýšenou koncentrací levodopy. V klinických studiích bylo
nutné u více než 70 % pacientů snížit denní dávku levodopy, pokud jejich denní dávka levodopy byla
>600 mg nebo pokud měli před zahájením léčby středně těžké nebo těžké dyskineze.
U pacientů vyžadujících snížení denní dávky levodopy, představovalo toto snížení asi 30 % celodenní
dávky levodopy. Při zahajování léčby Tasmarem by měli být všichni pacienti informováni o příznacích
vysoké hladiny levodopy a potřebných léčebných opatřeních v případě výskytu těchto příznaků.

Úprava dávkování levodopy při vysazení Tasmaru
Následující doporučení vycházejí z farmakologických poznatků a nebyla hodnocena v klinických
studiích. Při vysazení Tasmaru v důsledku nežádoucích účinků vysoké hladiny levodopy by nemělo být
nutné snižovat dávkování levodopy. Při vysazení Tasmaru z jiných důvodů než nežádoucích účinků
vysoké hladiny levodopy může být nutné zvýšit dávku levodopy na dávky stejné nebo vyšší než daný
pacient užíval před zahájením léčby Tasmarem, především u pacientů, u kterých se po nasazení
Tasmaru dávka levodopy výrazně snižovala. Ve všech případech je nutné pacienty sledovat a poučit o
příznacích nedostatku levodopy a příslušných léčebných opatřeních v případě jejich výskytu. Úprava
dávky levodopy je s největší pravděpodobností nutná do 1- 2 dnů po vysazení Tasmaru.