Tepmetko Dávkování a způsob podání

Léčba musí být zahájena lékařem se zkušenostmi v použití protinádorových přípravků a prováděna
pod jeho dohledem.

Před zahájením léčby přípravkem TEPMETKO má být přítomnost skipping mutací METexpotvrzena validovanou testovací metodou
Dávkování

Doporučená dávka je 450 mg tepotinibu dokud je pozorován klinický přínos.

Pokud pacient vynechá denní dávku, může ji užít hned, jakmile si vzpomene, ještě ten samý den,
pokud další dávka nemá být podána za dobu kratší než 8 hodin.

Úprava dávkování z důvodu nežádoucích účinků

Doporučená snížená dávka z důvodu zvládnutí nežádoucích účinků je 225 mg Podrobná doporučení k úpravě dávky jsou uvedena v tabulce níže.

Nežádoucí účinek Závažnost Úprava dávky
Intersticiální plicní
onemocnění bod 4.4Všechny stupněTEPMETKO vysaďte.
Pokud je ILD potvrzeno, léčbu
přípravkem TEPMETKO trvale ukončete.
Zvýšená hodnota ALT a/nebo
AST bez zvýšení hodnoty
celkového bilirubinu bod 4.4ALT a/nebo AST vyšší
než 5násobek až
20násobek horní meze
normálního rozmezí
Přípravek TEPMETKO vysaďte až do
潢přípravkem TEPMETKO ve stejné dávce;
jinak znovu zahajte léčbu přípravkem
TEPMETKO ve snížené dávce.
ALT a/nebo AST vyšší
než 20násobek horní
meze normálního
rozmezí
Léčbu přípravkem 呅ukončete.
Zvýšená hodnota ALT a/nebo
AST se zvýšením hodnoty
celkového bilirubinu při
absenci cholestázy či
hemolýzy ALT a/nebo AST vyšší
než 3násobek horní
meze normálního
rozmezí s hodnotou
celkového bilirubinu
vyšší než 2násobek
horní meze
normálního rozmezí
Léčbu přípravkem TEPMETKO trvale
ukončete.
Jiné nežádoucí účinky 扯搠㐮㠩 
Stupeňnezlepší na stupeň ≤ 2.
Lze také zvážit dočasné přerušení léčby
přípravkem TEPMETKO na dobu ne delší
než 21 GQ
$

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin

U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin 89 ml/mintepotinibu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebyly zkoumány. Použití přípravku TEPMETKO u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se
proto nedoporučuje.

Odhady funkce ledvin založené na hladině kreatininu v séru rychlost glomerulární filtrace
Porucha funkce jater

U pacientů s lehkou a Pughaa bezpečnost tepotinibu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyly zkoumány. Použití přípravku TEPMETKO u pacientů s těžkou poruchou funkce jater se proto
nedoporučuje.

Starší pacienti

Úprava dávky u pacientů ve věku 65 let a vyšším není nutná
Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost tepotinibu u pediatrických pacientů ve věku do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek TEPMETKO je určen k perorálnímu podání. Tableta a má/mají se spolknout celá/celé, aby bylo zajištěno, že byla podána celá dávka.