Thioctacid Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Trometamol, voda pro injekci.

6.2. Inkompatibility
Kyselina thioktová reaguje in vitro s komplexy kovových iontů (například s cisplatinou). Kyselina
thioktová tvoří s molekulami sacharidů (například roztoky levulózy) těžce rozpustné komplexní
sloučeniny.

Thioctacid je inkompatibilní s roztokem glukózy, Ringerovým roztokem a s roztoky, o nichž je
známo, že reagují se sulfhydrylovými skupinami, popřípadě s disulfidickými můstky.

Jako rozpouštědlo při přípravě infuze Thioctacidu musí být použit fyziologický roztok.

6.3. Doba použitelnosti
roky.
Připravený infuzní roztok, chráněný ihned po přípravě před světlem (např. hliníkovou fólií), je
použitelný asi 6 hodin.

Chemická a fyzikální stabilita po otevření a naředění před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin
při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5. Druh obalu a obsah balení
Ampule z hnědého skla třídy I (OPC se žlutým bodem) se štítkem, plastová vložka s přepážkami,
krabička.
Velikost balení: 5 x 24 ml

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Žádné zvláštní požadavky.