Treosulfan tillomed Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Perorální LD50 u myší je 3 360 mg treosulfanu/kg tělesné hmotnosti a intravenózní LD50 >2 500 mg
treosulfanu/kg tělesné hmotnosti.

Perorální LD50 u potkanů je 2 575 mg treosulfanu/kg tělesné hmotnosti a intraperitoneální LD>2 860 mg treosulfanu/kg tělesné hmotnosti.
Subakutní toxicita
U opic, kterým byla podávána subakutní dávka (56–111 mg/kg/den) došlo k poškození
hemopoetického systému. Při vyšších dávkách (222–445 mg/kg/den) byl zaznamenán průjem,
anorexie a podstatný úbytek tělesné hmotnosti.

Chronická toxicita
Podávání treosulfanu potkanům po dobu sedmi měsíců vedlo ke snížení spermiogeneze u samců a
poruchám cyklu u samic. Všechny ostatní orgány zůstaly beze změn.

Kancerogenní a mutagenní potenciál
Při dlouhodobé léčbě perorálními dávkami treosulfanu byla u 1,4 % pacientek pozorována akutní
nelymfatická leukemie.

Treosulfan, stejně jako další cytostatika s alkylačními vlastnostmi, má mutagenní potenciál. Proto
pacientky ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci.
Reprodukční toxicita
Treosulfan nebyl při pokusech na zvířatech testován z hlediska reprodukční toxicity. Nicméně během
testování chronické toxicity na potkanech byla zjištěna opožděná spermiogeneze a absence folikulů a
žlutých tělísek.