Treosulfan tillomed Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou myelosuprese a gastrointestinální potíže. Jsou obvykle lehké
a po léčbě treosulfanem vymizí. Dávku limitující nežádoucí účinek treosulfanu je útlum kostní dřeně.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Frekvence
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Třídy orgánových systémů Frekvence
Infekce a infestace Časté:
Infekce (mykotické, virové, bakteriální)

Velmi vzácné:
Sepse
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené
(zahrnující cysty a polypy)
Méně časté:
S léčbou související sekundární malignity (akutní
nelymfocytární leukemie, myelodysplastický syndrom,
myelom, myeloproliferativní onemocnění)
Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté:
Myelosuprese (leukocytopenie, trombocytopenie, anémie)
Vzácné:
Pancytopenie
Poruchy imunitního systému Vzácné:
Alergické reakce
Endokrinní poruchy Velmi vzácné:
Addisonova choroba
Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné:
Hypoglykemie
Poruchy nervového systému Velmi vzácné:
Parestezie
Srdeční poruchy Velmi vzácné:
Kardiomyopatie
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Plicní fibróza, alveolitida, pneumonie
Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
Zvracení, nauzea
Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Alopecie (obvykle lehká), bronzová pigmentace kůže
Velmi vzácné:
Sklerodermie, spuštění psoriázy, erytém, kopřivka
Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné:
Hemoragická cystitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi vzácné:
Onemocnění podobné chřipce, lokální bolestivé a zánětlivé
reakce (v případě extravazace)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinekwww.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek