Visine classic Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Visine Classic 0,5 mg/ml oční kapky, roztok


tetryzolini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg (1 ml = přibližně 25-30 kapek).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, dihydrát
dinatrium-edetátu, roztok benzalkonium-chloridu, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

oční kapky, roztok
10 ml
20ml (2x10ml)


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

oční podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

sterilní
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte déle než 4 týdny.


8. POUŽITELNOST

EXP





9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght, Dublin 24
Irsko

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/371/93-C/PI/13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K zmírnění překrvení a otoku spojivek souvisejících s mírným podrážděním očí, ke zmírnění obtíží u
alergického zánětu spojivek.

Dávkování:
Dospělí a děti od 6 let: jedna nebo dvě kapky až čtyřikrát denně do postiženého oka (postižených očí).



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

visine classic


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Visine Classic 0,5 mg/ml oční kapky, roztok

tetryzolini hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

oční podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

sterilní
logo McNeil Healthcare (Ireland) Limited