Voraxaze Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání glukarpidázy těhotným ženám nejsou k dispozici. Glukarpidáza se podává v
kombinaci s MTX, který je v těhotenství kontraindikován. Vzhledem k tomu, že užívání MTX,
genotoxické a teratogenní látky, je nezbytnou podmínkou pro použití glukarpidázy, nepředpokládá se,
že by tento léčivý přípravek představoval další riziko pro pacienty, kteří již MTX užívají. Studie
reprodukční toxicity glukarpidázy u zvířat nebyly provedeny. Není známo, zda glukarpidáza
způsobuje škodlivé účinky během těhotenství a/nebo na plod/novorozence nebo zda může ovlivnit
reprodukční schopnost. Glukarpidáza se má těhotným ženám podávat pouze v případě, že je to
jednoznačně nutné.

Kojení

Není známo, zda se glukarpidáza/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
kojené novorozence/kojence nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a
prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání
glukarpidázy.

Fertilita

Údaje o vlivu glukarpidázy na lidskou plodnost nejsou k dispozici nebo jsou omezené. Studie fertility
na zvířatech nebyly provedeny. Není známo, zda glukarpidáza ovlivňuje plodnost.