Xtandi Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku Xtandi v těhotenství a tento léčivý
přípravek není určen k použití u žen ve fertilním věku. Jestliže je tento lék užíván těhotnými ženami,
může způsobit poškození u nenarozených dětí nebo případnou ztrátu těhotenství 6.6
Antikoncepce u mužů a žen
Není známo, zda jsou enzalutamid nebo jeho metabolity přítomny ve spermatu. V průběhu léčby
enzalutamidem a 3 měsíce po léčbě pacient musí používat kondom, pokud je sexuálně aktivní
s těhotnou ženou. Pokud má pacient pohlavní styk s ženou ve fertilním věku, musí používat kondom
a další formu antikoncepce v průběhu léčby a 3 měsíce po jejím skončení. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu
Těhotenství
Enzalutamid není určen k použití u žen. Enzalutamid je kontraindikován u žen, které jsou nebo mohou
být těhotné
Kojení
Enzalutamid není určen k použití u žen. Není známo, zda je enzalutamid vylučován do lidského
mateřského mléka. Enzalutamid a/nebo jeho metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka
u potkanů
Fertilita
Studie na zvířatech ukázaly, že enzalutamid měl vliv na reprodukční systém u samců potkanů a psů