Xylomax neo Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Xylomax Neo 1 mg/ml nosní sprej, roztok nemá být podáván dětem mladším 12 let.
Pro podání dětem mladším 12 let mohou být vhodnější jiné síly léčivého přípravku.

Délka trvání léčby
Xylometazolin se nemá používat déle než 5 dní.
Použití léku lze opakovat po několikadenním přerušení léčby.

Způsob podání
Tento léčivý přípravek je určen k nosnímu podání.

Před prvním použitím je nutné několikrát (5krát) stisknout pumpičku do vzduchu, aby bylo dosaženo
jednotné dávky. Pokud není produkt používán po dobu několika dní před jeho podáním, je nutné alespoň
jeden testovací střik do vzduchu pro docílení jednotné dávky.

Léčivý přípravek má být podáván po předchozím vysmrkání.

Po každém použití má být pumpička otřena suchou a čistou papírovou utěrkou a nasazen ochraný kryt.
Z hygienických důvodů a pro zabránění šíření infekcí má být jedno balení používáno pouze jednou
osobou.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- stav po transsfenoidální hypofyzektomii nebo jiné operaci odhalující dura mater
- suchý zánět nosní sliznice (rhinitis sicca)
- zvýšený nitrooční tlak, zejména u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek je možné používat pouze po pečlivém vyhodnocení rizika a prospěšnosti léčby u pacientů:
- léčených inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo kteří ukončili tuto léčbu v průběhu
posledních dvou týdnů, tricyklickými nebo tetracyklickými antidepresivy nebo dalšími léky
s potenciálně hypertenzním účinkem,
- s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, hypertenze),
- s feochromocytomem,
- s hyperplazií prostaty,
- s porfyrií,
- s metabolickým onemocněním (např. hypertyreóza, diabetes).

Xylometazolin, stejně jako další léčivé přípravky téže skupiny, má být s opatrností podáván pacientům
se silnou reakcí na sympatomimetika projevující se nespavostí, závratěmi, třesem, arytmií nebo
hypertenzí.

Vzhledem k riziku atrofie nosní sliznice je použití tohoto léčivého přípravku u pacientů s chronickým
zánětem nosní sliznice povoleno pouze pod lékařským dohledem.

Dlouhodobé používání a předávkování sympatomimetiky s dekongesčními účinky může vést k reaktivní
hyperemii nosní sliznice. Tento „rebound fenomén“ může vést k obstrukci průchodu vzduchu nosní
dutinou, což má za následek opakované nebo nepřetržité užívání léku pacientem.
To může vést až k chronickému zduření (rhinitis medicamentosa) a následně až k atrofii nosní sliznice
(ozéna). Aby se tomu zabránilo, má být doba léčby co nejkratší (viz bod 4.2). Bakteriální infekce nosu
a vedlejších nosních dutin musí být náležitě léčeny.

U pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu léčených xylometazolinem může být zvýšené riziko
závažných komorových arytmií.