Zelboraf Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u žen
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu alespoň 6 měsíců po ukončení léčby používat
účinnou antikoncepci.
Vemurafenib může snížit účinnost hormonálních antikoncepčních přípravků
Těhotenství
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se použití vemurafenibu u těhotných žen.
U vemurafenibu nebyly prokázány žádné důkazy teratogenicity u embryí/plodů potkanů nebo králíků
svého mechanismu účinku může vemurafenib při podání těhotným ženám způsobit poškození plodu.
Vemurafenib se nemá podávat těhotným ženám, pokud možný prospěch z léčby pro matku nepřeváží
možná rizika pro plod.

Kojení
Není známo, zda se vemurafenib vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu
vemurafenibem, je nutné vzít v úvahu prospěch z kojení pro dítě a prospěch z léčby pro matku.

Fertilita
U zvířat nebyly provedeny žádné studie, které by specificky hodnotily vliv vemurafenibu na fertilitu.
Při studiích, které sledovaly toxicitu opakovaných dávek u potkanů a psů, však nebyly na
reprodukčních orgánech samců a samic patrné žádné histopatologické změny