Ziprasidon aurobindo Fertilita, těhotenství a kojení

z

Studie reprodukční toxicity prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční proces v dávkách, které
způsobovaly toxicitu a/nebo sedaci u matky. Neexistují žádné důkazy o teratogenitě (viz bod 5.3).

Těhotenství
Nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen. Protože jsou zkušenosti u člověka omezené, podávání
ziprasidonu během těhotenství se nedoporučuje, pokud očekávaný léčebný přínos pro matku nepřevýší
možné riziko pro plod.

Vliv třídy antipsychotik: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně ziprasidonu) během třetího
trimestru těhotenství jsou vystaveni riziku nežádoucích účinků, včetně extrapyramidových a/nebo
abstinenčních příznaků, které se mohou v závažnosti a trváním po podání lišit. Byly hlášeny zprávy o
agitovanosti, hypertonii, hypotonii, třesu, ospalosti, dušnosti, poruchách krmení. V důsledku toho je
nutné novorozence pečlivě sledovat. Ziprasidon nemá být v těhotenství užíván, není-li to nezbytné.
Pokud je v probíhajícím těhotenství nutné přípravek vysadit, nesmí tak být učiněno náhle.

Kojení
Nebyly provedeny žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u kojících žen. V ojedinělých případech
bylo zjištěno, že ziprasidon je detekovatelný v mateřském mléce. Pacientkám dostávajícím ziprasidon
se nedoporučuje kojit. Je-li léčba nezbytná, je třeba kojení ukončit.

Fertilita