Interakce léku: Pragiola Tvrdá tobolka
Generikum: pregabalin
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: N03AX16 - pregabalin
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Pragiola: 
- jestliže  jste  alergický(á)  na  pregabalin  nebo  na  kteroukoli  další  složku  tohoto  přípravku 
(uvedenou v bodě 6).  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Pragiola se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
- Někteří  pacienti  užívající  pregabalin  hlásili  příznaky  nasvědčující  alergické  reakci.  Tyto 
příznaky  zahrnují  otok  obličeje,  rtů,  jazyka  a  hrdla,  stejně  jako  výsev  kožní  vyrážky. 
Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře. 
- Pregabalin způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) 
u starších pacientů. Proto máte být opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék 
může mít. 
- Přípravek Pragiola může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, 
z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého 
lékaře. 
- U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě přípravkem Pragiola přibývají na 
váze, může být nezbytné upravit jejich dávku antidiabetik. 
- U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, 
vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. pro léčbu bolesti nebo zvýšeného napětí 
svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako přípravek 
Pragiola. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat. 
- U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti  byli 
nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním. Před užitím tohoto léku informujte 
svého  lékaře,  pokud  jste  před  zahájením  léčby  pregabalinem  měl(a)  někdy  dříve 
onemocnění srdce. 
- U několika pacientů léčených pregabalinem bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby 
přípravkem  Pragiola  zaznamenáte  sníženou  frekvenci  močení,  informujte  svého  lékaře; 
přerušením léčby se může tento stav zlepšit. 
- Malý  počet  pacientů  léčených  antiepileptiky, jako   je   pregabalin, měl  myšlenky  na 
sebepoškození nebo sebevraždu. Máte-li podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře. 
- Pokud je přípravek Pragiola podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé 
léky proti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo 
ochrnutá střeva). Informujte lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony. 
- Před  zahájením  léčby  tímto  přípravkem  máte  svému  lékaři  sdělit,  zda  jste  někdy  trpěl(a) 
alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich. Neužívejte větší množství přípravku, 
než Vám bylo předepsáno. 
- Během léčby přípravkem Pragiola nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí. Pokud 
se u Vás vyskytnou křeče, kontaktujte ihned svého lékaře. 
- U některých pacientů, kteří užívali pregabalin a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly 
hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, že trpíte 
jakýmkoli závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.  
Děti a dospívajícíBezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena a proto se použití 
přípravku Pragiola u této věkové skupiny nedoporučuje.  
Další léčivé přípravky a přípravek PragiolaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Přípravek Pragiola a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce). Při užívání 
s určitými jinými léky může přípravek Pragiola zesilovat nežádoucí účinky pozorované u těchto léků, 
včetně selhání dýchání a kómatu. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit,  
pokud se přípravek Pragiola užívá současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími: 
- Oxykodon (používá se jako lék proti bolesti) 
- Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) 
- Alkohol  
Přípravek Pragiola se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.  
Přípravek Pragiola s jídlem, pitím a alkoholemTobolky přípravku Pragiola je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. 
Při léčbě přípravkem Pragiola se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. 
Přípravek Pragiola se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. Ženy ve 
věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Pragiola může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti. Nemáte řídit motorová 
vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud nebudete mít 
jistotu, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.