PRAGIOLA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pragiola Tvrdá tobolka

Generikum: pregabalin
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: N03AX16 - pregabalin
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ní
puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10:
- závratě, ospalost, bolest hlavy.

Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10:
- zvýšená chuť k jídlu.
- pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost.
- poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity
brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity.
- rozmazané vidění, dvojité vidění.
- závratě, potíže s rovnováhou, pády.
- sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha.
- obtíže s erekcí.
- otok celého těla, včetně končetin.
- pocit opilosti, abnormální styl chůze.
- přibývání na váze.
- svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin.
- bolest v krku.

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100:
- ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního
cukru.
- změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov,
halucinace, zvláštní sny, panické ataky (náhle vzniklá silná úzkost až hrůza), apatie (netečnost
a lhostejnost), agresivita, povznesená nálada, mentální postižení, obtížné myšlení, zvýšení
zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení,
opožděná ejakulace.
- změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla,
trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti,
pocity pálení, třes při pohybu, snížené vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na
hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře.

- suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka.
- poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,
změny srdečního rytmu, srdeční selhání.
- zčervenání, návaly horka.
- dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos.
- zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst.
- pocení, vyrážka, pocit chladu, horečka.
- svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku.
- bolest prsu.
- obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování.
- slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi.
- změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,
alaninaminotransferázy či aspartátaminotransferázy, snížení počtu krevních destiček,
neutropenie (nedostatek určitého typu bílých krvinek), zvýšená hladina kreatininu v krvi,
snížená hladina draslíku v krvi).
- přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání.
- bolestivý menstruační cyklus.
- pocit studených rukou a nohou.

Vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 1000:
- změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření vidění, ztráta
zraku.
- rozšířené zorničky, šilhání.
- studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka.
- zánět slinivky.
- potíže s polykáním.
- pomalé nebo omezené pohyby těla.
- potíže se správným psaním.
- zvýšené množství tekutiny v břiše.
- tekutina na plicích.
- křeče.
- změny ve výsledcích vyšetření srdce (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu.
- poškození svalů.
- výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů.
- přerušený menstruační cyklus.
- selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči.
- snížení počtu bílých krvinek.
- nevhodné chování.
- alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní
reakce, které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí).
- žloutenka (zežloutnutí kůže a očí).

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000:
- jaterní selhání.
- hepatitida (zánět jater).

Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti
s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých
přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako přípravek Pragiola. Závažnost těchto nežádoucích
účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.