ALERID - Příbalový leták
Účinná látka: cetirizin-dihydrochlorid
ATC skupina: R06AE07 - cetirizine
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Alerid 10 mg potahované tablety
cetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte. v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci.:
1. Co je Alerid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alerid užívat
3. Jak se Alerid užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Alerid uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Alerid a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Alerid je cetirizin-dihydrochlorid. Alerid je přípravek používaný k léčbě
alergií (antialergikum).
Alerid se u dospělých a u dětí od 6 let používá ke
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy,
- zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alerid užívat.
Neužívejte Alerid
- jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od
piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků), nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin vyžadující dialýzu.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Alerid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Alerid je zapotřebí:
• Jestliže máte poruchu funkce ledvin, poraďte se s lékařem; v případě potřeby budete užívat
sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.
• Jestliže máte problémy s močením (při potížích s míchou nebo prostatou nebo močovým
měchýřem), poraďte se se svým lékařem.
• Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měl(a) byste se před zahájením
léčby poradit se svým lékařem.
Jestliže je u Vás plánováno testování na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat
Alerid několik dní před testem. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho testu na alergie.
Děti
Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let, protože potahované tablety nedovolují vhodnou úpravu
dávkování.
Další léčivé přípravky a Alerid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek Alerid s jídlem, pitím a alkoholem
Jídlo neovlivňuje vstřebávání cetirizin-dihydrochloridu.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizin-
dihydrochloridem užívaným v doporučených dávkách nebylo pozorováno žádné klinicky významné
vzájemné působení. Nejsou však k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky
cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u ostatních přípravků k léčbě alergie, doporučuje
při léčbě přípravkem Alerid vyhnout se současnému požívání alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Alerid nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku těhotnou ženou by nemělo vyvolat
žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte, jen pokud je to nezbytně nutné a pouze po
poradě s lékařem.
Cetirizin-dihydrochlorid se vylučuje do mateřského mléka. Riziko nežádoucích účinků u kojených dětí
nelze vyloučit. Proto bez porady s lékařem neužívejte přípravek Alerid během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo po
užívání přípravku Alerid v doporučených dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost nebo
obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék a v případě ovlivnění pozornosti tyto činnosti
nevykonávejte. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku.
Alerid obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Alerid užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se polykají a zapíjejí sklenicí vody.
Tabletu lze rozdělit na 2 stejné dávky.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající starší 12 let: 10 mg (1 tableta) jednou denně.
Děti od 6 do 12 let: 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin užívají 5 mg (1/2 tablety) jednou denně.
Pokud máte závažné onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem, který Vám může upravit
dávkování.
Pokud má Vaše dítě onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem, který může upravit dávkování
podle potřeb Vašeho dítěte.
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 1 týden.
Pokud vnímáte účinek přípravku Alerid jako příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Alerid, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Alerid, než jste měl(a), informujte svého
lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou.
Předávkování se může projevit příznaky, jako je zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy,
malátnost, rozšíření zornic, svědění, neklid, útlum, spavost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a
zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Alerid
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Alerid
Pokud přestanete Alerid užívat, může se vzácně vrátit pruritus (intenzivní svědění) a/nebo kopřivka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale pokud se u Vás vyskytnou,
musíte přestat užívat Alerid a ihned se poradit s lékařem:
- alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná alergická reakce, která způsobuje
otok obličeje a hrdla).
Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou rozvinout později.
Další nežádoucí účinky jsou:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- spavost,
- závrať, bolest hlavy,
- zánět hltanu, rýma (u dětí),
- průjem, pocit na zvracení, sucho v ústech,
- únava.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- neklid,
- brnění, mravenčení (zvláštní pocity na kůži),
- bolest břicha,
- pruritus (intenzivní svědění kůže), vyrážka,
- slabost (nadměrná únava), malátnost.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- deprese, halucinace, agresivita, zmatenost, nespavost,
- křeče (epileptické záchvaty)
- tachykardie (zrychlená srdeční frekvence),
- abnormální funkce jater,
- kopřivka,
- otok,
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- trombocytopenie (snížený počet krevních destiček),
- tiky (mimovolní záškuby),
- mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (abnormální prodloužené svalové stahy), třes,
dysgeuzie (změněná chuť),
- rozmazané vidění, porucha zaostřování, okulogyrie (nekontrolovatelné krouživé pohyby očí),
- angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla), fixní lékový exantém
(lokalizované kožní výsevy)
- pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
- zvýšená chuť k jídlu
- sebevražedné myšlenky (opakující se myšlenky na sebevraždu), noční můry
- amnézie (ztráta paměti), porucha paměti
- závrať (pocit otáčení nebo pohybu)
- zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř)
- pruritus (intenzivní svědění kůže) a/nebo kopřivka po přerušení léčby
- bolest kloubů, myalgie (bolest svalů)
- vyrážka s puchýři obsahujícími hnis
- hepatitida (zánět jater)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Alerid uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 o C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Alerid obsahuje
Léčivou látkou je cetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini
dihydrochloridum 10 mg.
Dalšími složkami jsou: kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát, mastek, granulovaná mikrokrystalická celulosa, potahová soustava Opadry II
31F58914 bílá (hypromelosa 2910, monohydrát laktosy, oxid titaničitý, makrogol 4000, dihydrát
citrátu sodného, čištěná voda).
Jak Alerid vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé s vyraženým A.
Tablety jsou baleny v blistru a krabičce. Balení se 4, 10, 20, 50 a 100 potahovanými tabletami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19,
2018 Antwerpen,
Belgie
Výrobce:
S&D Pharma CZ, spol. s r.o.
Sídlo společnosti: Písnická 22/546, 142 00 Praha 4, Česká republika
Místo výroby: Theodor 28, 273 08 Pchery (areál Pharmos a.s.), Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 2.
Alerid Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alerid 10 mg potahované tablety
cetirizini dihydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy. Další údaje naleznete v příbal
Obalová informace - více
Podobné nebo alternativní produkty
