DONA - Příbalový leták

Generikum: glucosamine
Účinná látka: glukosamin-sulfÁt s chloridem sodnÝm
ATC skupina: M01AX05 - glucosamine
Obsah účinných látek: 1500MG, 400MG, 502,5MG/2ML
Balení: Sáček


sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Dona 1500 mg prášek pro perorální roztok
glukosamin-sulfát s chloridem sodným

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dona a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dona užívat
3. Jak se přípravek Dona užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dona uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Dona a k čemu se používá

Dona se používá k potlačení příznaků mírné až středně těžké osteoartrózy kolene (degenerativní
onemocnění kolenního kloubu) u dospělých pacientů.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dona užívat

Neužívejte přípravek Dona
- jestliže jste alergický(á) na glukosamin-sulfát, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na korýše, neboť léčivá látka je získávána z korýšů.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dona se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:

- máte poruchu glukózové tolerance, což znamená, že hladina cukru v krvi (glykemie) není zcela
v normě, ale bývá mírně zvýšená.
- máte cukrovku. Důkladnější sledování hladiny cukru v krvi může být nezbytné u diabetiků na
začátku léčby.
- máte průduškové astma. Přípravek je nutné používat v tomto případě s opatrností, protože u
astmatiků může snáze dojít k rozvoji alergické reakce na glukosamin a příznaky astmatu se
mohou zhoršit.

Glukosamin není určen k léčbě akutní bolesti. K úlevě (zejména úlevě od bolesti) nemusí dojít dříve
než po několika týdnech léčby a někdy i po delší době. Pokud nepocítíte úlevu od bolesti po 2-měsících, sdělte to prosím Vašemu lékaři, který přehodnotí případné pokračování v léčbě.
Děti a dospívající
Přípravek Dona není určen pro děti a dospívající mladší 18 let, protože bezpečnost a účinnost použití
nebyla u této věkové kategorie stanovena.

Další léčivé přípravky a přípravek Dona
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat a to na lékařský předpis i bez něj.

Účinky přípravku Dona a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Je proto třeba dbát opatrnosti, pokud má být přípravek Dona kombinován s jinými léčivými přípravky:
- zejména s některými typy léčivých přípravků používanými k prevenci srážlivosti krve
(jako je warfarin, dikumarol, fenprokumon, acenokumarol a fluidion). Účinky těchto
léčivých přípravků mohou být silnější, pokud se užívají s glukosaminem. Pacienti léčení
takovými kombinacemi proto mají být při zahájení nebo ukončení léčby glukosaminem
obzvlášť bedlivě sledováni.
- vstřebávání některých antibiotik (tetracykliny) ze zažívacího traktu může být zvýšeno při
současném užívání glukosamin sulfátu ústy.
Léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky mohou být podávány současně s glukosamin sulfátem.

Přípravek Dona s jídlem a pitím
Donu užívejte během jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek neužívejte v prvních třech měsících těhotenství.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nicméně pokud se u Vás
během léčby vyskytnou nežádoucí účinky jako je bolest hlavy, ospalost, únava, závrať nebo porucha
zraku, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek Dona obsahuje sodík, aspartam a sorbitol.

Tento léčivý přípravek obsahuje 151,2 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom sáčku. To
odpovídá 7,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle
hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

Tento léčivý přípravek obsahuje 2028,5 mg sorbitolu v jednom sáčku. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou
nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit
fruktózu, informujte svého lékaře než užijete tento léčivý přípravek.


3. Jak se přípravek Dona užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, Dona se obvykle užívá v dávce 1 sáček 1krát denně nejlépe během jídla po
dobu 4-12 týdnů. Obsah sáčku před užitím rozpusťte ve sklenici vody.

Léčebný cyklus je možné opakovat po dvou měsících od ukončení léčby, jestliže se znovu objeví
příznaky onemocnění.

Starší pacienti
Úprava dávkování není nutná.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nemůže být dáno žádné doporučení ohledně
dávkování, protože u těchto pacientů nebyly provedeny žádné studie.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dona než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dona
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány u pacientů, jsou vesměs přechodné a mírného charakteru a
jsou rozděleny podle následujících frekvencí:

Časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 z 100 pacientů):
- bolest břicha
- nevolnost
- nadýmání
- zácpa
- průjem
- dyspepsie (trávicí obtíže v různých kombinacích)
- bolest hlavy
- ospalost
- únava

Méně časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů):
- zarudnutí
- svědění
- kožní vyrážka

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí:
- alergické reakce
- poruchy zraku
- vypadávání vlasů
- zhoršena kontrola diabetu (cukrovky)
- závrať
- srdeční arytmie (např. zrychlená srdeční činnost)
- návaly horka
- astma, popř. zhoršení astmatu
- zvracení
- žloutenka
- otok, periferní otok
- zvýšení hodnot jaterních enzymů
- zvýšená hladina cukru v krvi


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Dona uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Dona obsahuje
- Léčivou látkou je: 1884 mg glukosamin-sulfátu s chloridem sodným (odpovídá 1500 mg
glukosamin-sulfátu a 384 mg chloridu sodného), odpovídá 1178 mg glukosaminu v 1 sáčku.
- Dalšími složkami jsou: aspartam (E951), kyselina citronová, makrogol 4000, sorbitol (E420).

Jak přípravek Dona vypadá a co obsahuje toto balení

Dona je bílý prášek. Je balena v sáčcích s jednou dávkou.

Velikost balení: 4 sáčky, 20 sáčků, 30 sáčků, 60 sáčků, 90 sáčků.
Vícečetné balení po 60 sáčcích zahrnující 2 krabičky, kde každá obsahuje 30 sáčků. Vícečetné balení po
90 sáčcích zahrnující 3 krabičky, kde každá obsahuje 30 sáčků.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Do 14. 4. 2023:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

Od 15. 4. 2023:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko

Výrobce
Rottapharm Ltd., Dublin, Irsko.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
1. 12.

---

Dona Obalová informace

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dona 1500 mg prášek pro perorální roztok
glukosamin-sulfát s chloridem sodným


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje 1884 mg glukosamin-sulfátu s chloridem sodným (odpovídá 1500 mg
glukosamin-sulfátu a 384 mg chloridu sodného), odpovídá 1178 mg glukosaminu.

Přípravek obsahuje 6,6 mmol (nebo 1

Obalová informace - více