MORYSA - Příbalový leták

Generikum: memantine
Účinná látka: memantin-hydrochlorid
ATC skupina: N06DX01 - memantine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Balení: Blistr


Příbalová informace: informace pro uživatele

Morysa 10 mg potahované tablety
Morysa 20 mg potahované tablety
memantini hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka .
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Morysa a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Morysa užívat
3. Jak se přípravek Morysa užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Morysa uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Morysa a k čemu se používá

Přípravek Morysa obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do skupiny přípravků
používaných k léčbě demence.

Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Přípravek Morysa patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Přípravek
Morysa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.

Přípravek Morysa se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy
choroby.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Morysa užívat

Neužívejte přípravek Morysa

• jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Morysa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty
• jestliže jste nedávno prodělal(a) infarkt myokardu (srdeční příhodu), nebo pokud trpíte
městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
2/6

V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem
MORYSA pravidelně vyhodnocovat.

Pokud trpíte poruchou funkce ledvin (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě
sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantin-hydrochloridu.

Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby),
ketamin (látka obecně používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obecně používaný k léčbě
kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.

Děti a dospívající

U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Morysa nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Morysa

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Morysa může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léčivých látek a jejich dávka pak
může být Vaším lékařem upravena:
• amantadin, ketamin, dextromethorfan
• dantrolen, baklofen
• cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin
• hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
• anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí)
• antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatů křečí a jejich léčbě)
• barbituráty (látky užívané k navození spánku)
• dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokryptin)
• neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění)
• perorální antikoagulancia)

V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Morysa.


Přípravek Morysa s jídlem a pitím

Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své
stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou
tubulární acidózou (RTA, stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (porucha funkce ledvin) dostává do
krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových
cest (slouží k vylučování moči), neboť v takovém případě Vás bude lékař pravidelně kontrolovat.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Užívání memantin-hydrochloridu v těhotenství se nedoporučuje.

Kojení
Ženy užívající přípravek Morysa nemají kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
3/6

Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení dopravních prostředků a obsluhu
strojů. Přípravek Morysa může změnit schopnost reakce natolik, že řízení dopravních prostředků a
obsluha strojů nejsou vhodné.

Přípravek Morysa obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.


3. Jak se přípravek Morysa užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku Morysa pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně. Z důvodu
snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout postupně podle
uvedeného postupu léčby:

týden 1 polovina 10mg tablety
týden 2 jedna 10mg tableta
týden 3 jeden a půl 10mg tablety
týden 4 a dále dvě 10mg tablety jednou denně nebo jedna 20mg
tableta jednou denně

Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety denně (5 mg) po dobu prvního týdne. Tableta může být
rozdělena na dvě stejné dávky. Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně
(10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně (15 mg). Od čtvrtého týdne je
obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (20 mg) nebo jedna 20mg tableta jednou denně.

Dávkování u pacientů poruchou funkce ledvin

Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
V takovém případě Vám též bude pravidelně kontrolovat funkci ledvin.

Způsob podání

Přípravek Morysa se užívá perorálně (ústy) jednou denně. K dosažení příznivého účinku léku je nutno
jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu. Tablety spolkněte a zapijte vodou. Tablety lze
užívat při jídle nebo nalačno.

Délka léčby

Pokračujte v léčbě přípravkem Morysa tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem. Váš lékař bude
pravidelně vyhodnocovat Vaši léčbu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Morysa, než jste měl(a)

Nadměrná dávka přípravku Morysa Vám obvykle neublíží. Mohou se u Vás ve zvýšené míře
vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4. “Možné nežádoucí účinky“.

V případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete
potřebovat lékařskou péči

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Morysa

4/6
Pokud opomenete užít předepsanou dávku přípravku Morysa, počkejte a vezměte si následující dávku
v obvyklou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně těžké.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) :

• bolest hlavy
• ospalost
• zácpa
• zvýšené hodnoty jaterních testů
• závratě
• poruchy rovnováhy
• dušnost
• zvýšení krevního tlaku
• přecitlivělost na přípravek

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

• únava
• mykotické infekce
• zmatenost
• halucinace
• zvracení
• poruchy chůze
• srdeční selhání
• srážení krve v žilách (trombóza/tromboembolismus)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):

• křeče

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů nelze určit):

• zánět slinivky břišní
• zánět jater (hepatitida)
• psychotické reakce

Alzheimerova choroba bývá sama o sobě často doprovázena depresí, sebevražednými představami a
sebevraždou.
Tyto případy se vyskytly též při léčbě přípravkem Morysa.


Hlášení nežádoucích účinků
5/6
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.



5. Jak přípravek Morysa uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru/lahvičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
HDPE lahvička: nepoužívejte déle než 75 dní po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Morysa obsahuje

Léčivá látka je memantini hydrochloridum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum
16,62 mg.

Pomocné látky jsou:
Jádro tablety:
mikrokrystalická celulosa
koloidní bezvodý oxid křemičitý
sodná sůl kroskarmelosy
hypromelosa mastek
magnesium-stearát
Potah tablety pro 10mg tabletu – Potah Instacoat universal A05R00013 bílý (hypromelosa 2910,
makrogol 400, oxid titaničitý (E171)).
Potah tablety pro 20mg tabletu – Potah Instacoat universal A05R00608 hnědý (hypromelosa 2910,
makrogol 400, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E 172)).

Jak přípravek Morysa vypadá a co obsahuje toto balení

10 mg: Přípravek Morysa jsou bílé až téměř bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s půlicí
rýhou na obou stranách.
20 mg: Přípravek Morysa jsou hnědé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na obou
stranách.

Přípravek Morysa je balen v blistrech o velikosti balení 28, 42, 56 nebo 98 tablet.
6/6
Přípravek Morysa v HDPE lahvičce s bílým uzávěrem, hliníkovým víčkem a silikagelem je ve
velikostech balení 30, 100 a 500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 110 00 Praha 1 – Nové Město
Česká republika


Výrobce
SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Morysa 10 mg/ 20 mg potahované tablety
Maďarsko: Morysa 10 mg/ 20 mg Filmtabletta
Polsko: Morysa 10 mg/ 20 mg Tabletka powlekana
Portugalsko: Morysa 10 mg/ 20 mg Comprimido revestido por película
Slovenská republika: Morysa 10 mg/ 20 mg Filmom obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 2.

---

Morysa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Morysa 10 mg potahované tablety
Morysa 20 mg potahované tablety

memantini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum
8,31 mg.
Jedna potahovaná tabl

Obalová informace - více