THIOCTACID - Příbalový leták
Účinná látka: kyselina thioktovÁ
ATC skupina: A16AX01 - tioctic acid
Obsah účinných látek: 600MG
Balení: Obal na tablety
sp.zn. suklsPříbalová informace: informace pro pacienta
THIOCTACID 600 mg potahované tablety
acidum thiocticum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Thioctacid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thioctacid užívat
3. Jak se Thioctacid užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Thioctacid uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Thioctacid a k čemu se používá
Charakteristika
Thioctacid obsahuje kyselinu thioktovou, která jako přirozeně se vyskytující biologicky aktivní látka
zasahuje do poškozených pochodů látkové výměny.
Indikace
Léčba příznaků periferní (senzomotorické) diabetické polyneuropatie.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thioctacid užívat
Neužívejte Thioctacid
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu thioktovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
K rozvoji inzulinového autoimunitního syndromu (porucha hormonů, řídících hladinu glukózy v krvi,
která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi) při léčbě kyselinou thioktovou jsou
náchylnější pacienti s určitým genotypem lidských leukocytárních antigenů (který je častější u
japonských a korejských pacientů, ale vyskytuje se také u pacientů europoidní rasy).
Upozornění a opatření
Vzhledem k chybějícím zkušenostem s léčbou dětí a dospívajících se nedoporučuje podávat přípravek
Thioctacid dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a Thioctacid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Thioctacid a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které
začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku
Thioctacid užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Při souběžné aplikaci cisplatiny a přípravku Thioctacid může být zeslaben účinek cisplatiny.
Thioctacid by se neměl podávat současně se sloučeninami kovů (např. s přípravky obsahujícími
železo, hořčík, a vzhledem k obsahu vápníku ani s mléčnými výrobky). Užívá-li se Thioctacid minut před snídaní, lze přípravky s obsahem železa či hořčíku užívat v poledne nebo večer.
Přípravek Thoictacid může zesílit účinek insulinu a perorálních antidiabetik. Proto se doporučuje,
zejména v počátečním období léčby kyselinou thioktovou, provádět pravidelné kontroly hladiny cukru
v krvi. Ojediněle může být zapotřebí snížit dávku insulinu nebo perorálních antidiabetik.
Thioctacid s jídlem, pitím a alkoholem
Pravidelné požívání alkoholu je významným rizikovým faktorem přispívajícím ke vzniku a zhoršování
příznaků neuropatie, a může tudíž snižovat úspěšnost terapie přípravkem Thioctacid. Pacientům trpícím
diabetickou polyneuropatií se proto doporučuje, aby pokud možno nepožívali alkohol, a to ani v obdobích,
kdy neužívají Thioctacid.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Všeobecnou zásadou léčby v těhotenství a při kojení je předepsání léků pouze po pečlivém zvážení
rizika a přínosu léčby.
V těhotenství a při kojení je léčba kyselinou thioktovou možná pouze pokud ji lékař posoudí jako
nezbytnou a pacientky budou lékařem pravidelně kontrolovány. O léčbě těhotných a kojících žen
nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech nepotvrdily ovlivnění plodnosti ani vývoje plodu.
Kojení
Není známo, zda kyselina thioktová prochází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Thioctacid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se Thioctacid užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávkování:
Není-li předepsáno jinak, má se užívat 1 potahovaná tableta přípravku Thioctacid (což odpovídá mg kyseliny thioktové) jednou denně, přibližně půl hodiny před prvním jídlem.
Způsob použití
Přípravek Thioctacid se má užívat nalačno; tableta se má spolknout vcelku a zapít dostatečným
množstvím tekutiny. Souběžné požití potravy může omezit vstřebávání kyseliny thioktové, a proto se
doporučuje, obzvláště u pacientů se zpomaleným vyprazdňováním žaludku, aby byla celá denní dávka
užívána najednou, půl hodiny před snídaní.
Pokud se zapomene užít Thioctacid, užije se stanovená dávka a dále se pokračujte v léčbě podle
stanoveného termínu tj. 1 tableta ráno pokud možno na lačno.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Thioctacid, než jste měl(a)
Při předávkování se může dostavit nevolnost, zvracení a bolest hlavy.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře. Po požití více než
10 g kyseliny thioktové byly v ojedinělých případech, zejména při souběžném požití alkoholu,
pozorovány závažné, zčásti život ohrožující známky otravy (např. křeče rozšířené na celé tělo, těžká
porucha acidobazické rovnováhy vedoucí k laktátové acidóze, těžké poruchy srážení krve).
Při sebemenším podezření na výraznou otravu přípravkem Thioctacid (např. více než šestisetmiligramových tablet u dospělých nebo více než 50 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí) je nutná
neprodlená hospitalizace a zahájení obecných opatření obvyklých při otravě (např. navození zvracení,
výplach žaludku, podání aktivního uhlí atd.). Léčba možných příznaků nebo následků otravy má být
vedena podle zásad moderní intenzivní péče a má se řídit podle vyskytujících se příznaků.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Thioctacid
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud se zapomene užít
Thioctacid, užije se stanovená dávka a dále se pokračujte v léčbě podle stanoveného termínu, tj. tableta ráno, pokud možno na lačno
Jestliže jste přestal(a) užívat Thioctacid
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Níže uvedené nežádoucí účinky se vyskytly s následující četností:
Časté (vyskytují se u více než 1 pacienta ze 100)
Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000)
Časté: změny a/nebo poruchy chuti, pocit na zvracení
Velmi vzácné: alergické reakce, hypoglykemie (snížení krevního cukru), křeče bolest hlavy, zvýšené
pocení, rozmazané vidění, zvracení, bolest břicha, průjem, alergická kožní reakce, kopřivka, vyrážka,
svědění
Není známo: Porucha hormonů, řídících hladinu glukózy v krvi, která se projevuje výrazným
snížením hladiny cukru v krvi (inzulinový autoimunitní syndrom).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Thioctacid uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Thioctacid obsahuje
- Léčivou látkou je acidum thiocticum 600 mg v 1 potahované tabletě
- Pomocnými látkami jsou: částečně substituovaná hyprolosa, magnesium-stearát, hyprolosa,
makrogol 6000, hypromelosa, mastek, oxid titaničitý, hlinitý lak chinolinové žluti (E104), hlinitý
lak indigokarmínu (E132)
Jak Thioctacid vypadá a co obsahuje toto balení
Oboustranně vypouklé, podlouhlé žlutozelené, matné potahované tablety.
Hnědá skleněná lahvička s plastovým uzávěrem a pojistným proužkem, krabička.
30, 60 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko
Výrobce
Rottapharm Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 5.
Thioctacid Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thioctacid 600 mg potahované tablety
acidum tiocticum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení v 1 potahované tabletě: acidum tiocticum (kyselina α-lipoová) 600 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky částečně substituovaná hyprolosa, magnesium-st
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
