Ledaga

Expozice sliznic nebo očí

Je třeba se vyhnout kontaktu se sliznicemi, zejména očí. Expozice sliznic, jako je sliznice úst nebo nosu,
způsobuje bolest, zarudnutí a ulceraci, které mohou být závažné. Expozice očí chlormethinu způsobuje
bolest, popáleniny, zánět, fotofobii a rozmazané vidění. Může dojít k oslepnutí a těžkému, ireverzibilnímu
poškození přední části oka.

Pacienti musejí být poučeni, že pokud dojde k jakékoli expozici sliznic:

• musí být ihned po dobu nejméně 15 minut oplachovány velkým množstvím vody oka lze použít injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml oční roztok• je nutné ihned vyhledat lékařskou pomoc
Lokální kožní reakce

Pacienty je nutno během léčby hodnotit s ohledem na kožní reakce, jako je dermatitida zánětkožními reakcemi na topický chlormethin ohroženy více.

Informace o úpravě dávek při kožních reakcích viz bod 4.2.

Hypersenzitivita

V literatuře byly po použití topických lékových forem chlormethinu hlášeny hypersenzitivní reakce, včetně
ojedinělých případů anafylaxe
Kožní nádory

Terapie kožního T-buněčného lymfomu typu mycosis fungoides zaměřené na kůži jsou spojovány se
sekundárními kožními nádory, ačkoli specifický podíl chlormethinu nebyl prokázán. Pacienti mají být během
léčby chlormethinem a po jejím ukončení sledováni s ohledem na rozvoj kožních nádorů.

Sekundární expozice přípravku Ledaga

Je nutné se vyhnout přímému kontaktu kůže s přípravkem Ledaga u jiných osob, než je pacient. Rizika
sekundární expozice mohou zahrnovat kožní reakce, poškození sliznic a kožní nádory. K zamezení
sekundární expozice je nutné dodržovat doporučené pokyny pro aplikaci
Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen.

Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakce a sliznic.