EPIDYOLEX (100MG/ML Oral solution) -

פרטי התרופות אינם זמינים בשפה שנבחרה, הטקסט המקורי מוצג

Epidyolex -

גנרית: cannabidiol
חומר פעיל: Kanabidiol
חלופות:
קבוצת ATC: N03AX24 - cannabidiol
תוכן חומר פעיל: 100MG/ML
טפסים: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X100ML+4STŘ+2AD|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Epidyolex

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje cannabidiolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje: 79 mg bezvodého ethanolu 736 mg čištěného sezamového oleje 0,0003 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod...יותר

Epidyolex

Léčba přípravkem Epidyolex má být zahájena a dále vedena pod dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Dávkování U pacientů s LGS a DS Doporučená počáteční dávka kanabidiolu je 2,5 mg/kg, užívaných dvakrát denně dobu jednoho týdne. Po jednom týdnu se má dávka zvýšit na udržovací dávku 5 mg/kg dvakrát denně týden navyšovat o 2,5 mg/kg podávaných dvakrát denně...יותר

Epidyolex

S LGS a DSPoužití kanabidiolu u dětí ve věku do 6 měsíců není relevantní. Bezpečnost a účinnost kanabidiolu u dětí ve věku od 6 měsíců do 2 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. S TSCPoužití kanabidiolu u dětí ve věku do 1 měsíce není relevantní. Bezpečnost a účinnost kanabidiolu u dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné...יותר

Epidyolex

Hepatocelulární poškození Kanabi diol může způsobovat zvýšení hladin jaterních aminotransferáz a/nebo aspartátaminotransferázy [AST]dochází v prvních dvou měsících po zahájení léčby, avšak byly pozorovány případy, kdy ke zvýšení došlo až 18 měsíců po zahájení léčby, zejména u pacientů, kteří současně užívali valproát. V klinických studiích se většina zvýšení...יותר

Epidyolex

Ka nabidiol má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože může způsobit somnolenci a sedaci nebudou mít s přípravkem dostatečné zkušenosti, aby mohli posoudit, zda má na jejich schopnosti nepříznivý...יותר

Epidyolex

Symptomy Zkušenosti s dávkami vyššími, než je doporučená léčebná dávka, jsou omezené. U zdravých dospělých subjektů, kterým byla podána jednorázová dávka 6 000 mg, byly hlášeny mírný průjem a somnolence, to odpovídá dávce vyšší než 85 mg/kg u dospělého o tělesné hmotnosti 70 kg. Tyto nežádoucí účinky po dokončení studie odezněly. Léčba předávkování V případě předávkování...יותר

Epidyolex

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika; ATC kód: N03AX24 Mechanismus účinku Přesný mechanismus, pomocí kterého kanabidiol vyvolává antikonvulzivní účinky u člověka, není znám. Kanabidiol nevyvolává antikonvulzivní účinky prostřednictvím kanabinoidních receptorů. Kanabidiol snižuje hypervzrušivost neuronů modulací intracelulárního vápníku prostřednictvím kanálů...יותר

Epidyolex

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. P ODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • P lán řízení rizik Držitel rozhodnutí...יותר