VILDAGLIPTIN STADA (50MG Tablet) -
Vildagliptin stada -
חומר פעיל: Vildagliptin
חלופות: Agnis, Alikval, Anvildis, Dalmevin, Galvus, Glypvilo, Jalra, Melkart, Tutecvi, Viglita, Vildagliptin accord, Vildagliptin auxilto, Vildagliptin sandoz, Vildagliptin zentiva, Xiliarx
קבוצת ATC: A10BH02 - vildagliptin
תוכן חומר פעיל: 50MG
טפסים: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vildagliptin stada
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 45 mg bezvodé laktózy a 0,20 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílá až lehce nažloutlá, kulatá, plochá tableta se zkosenými okraji, o průměru 8,0 ± 0,2...יותרVildagliptin stada
Dávkování DospělíPři podávání v monoterapii, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka 50 mg ráno a jedna dávka 50 mg večer. Při podávání v dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje...יותרVildagliptin stada
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...יותרVildagliptin stada
Vildagliptin STADA je indikován k léčbě diabetu mellitu typu 2 u dospělých: Jako monoterapie- u pacientů, u kterých není onemocnění dostatečně kontrolováno samotnou dietou a cvičením a pro které není metformin vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. Jako léčba dvěma perorálními přípravky v kombinaci: - s metforminem u pacientů s nedostatečně upravenou glykemií, navzdory maximální...יותרVildagliptin stada
Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrát pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje enzymy CYP 450, není pravděpodobné, že by ovlivňoval léčivé látky, které jsou substráty, inhibitory nebo induktory těchto enzymů. Kombinace s pioglitazonem, metforminem a glibenklamidem Výsledky studií provedené...יותרVildagliptin stada
Podávání přípravku Vildagliptin STADA dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin STADA u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1). Způsob podání Perorální podání. Vildagliptin STADA 50 mg tablety může být podáván s jídlem nebo na lačno (viz také bod 5.2). 4.3 Kontraindikace...יותרVildagliptin stada
Těhotenství Adekvátní údaje o podávání vildagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Z důvodu nedostatku údajů u lidí se vildagliptin během těhotenství nemá podávat. Kojení Není známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie...יותרVildagliptin stada
Obecné údaje Vildagliptin STADA není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin. Vildagliptin nemá být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy. Porucha funkce ledvin Zkušenosti u pacientů v ESRD na hemodialýze jsou omezené. Vildagliptin má být těmto pacientům podáván s opatrností (viz také body 4.2, 5.1 a 5.2). Porucha funkce jater Vildagliptin...יותרVildagliptin stada
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, se mají vyvarovat řízení nebo obsluhy strojů....יותרVildagliptin stada
Souhrn bezpečnostního profilu Údaje o bezpečnosti byly získány z kontrolovaných studií trvajících po dobu nejméně 12 týdnů, které zahrnovaly celkem 3 784 pacientů léčených vildagliptinem denní dávkou 50 mg (jednou denně) nebo 100 mg (50 mg dvakrát denně nebo 100 mg jednou denně). Z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin v monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými...יותרVildagliptin stada
Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. PříznakyInformace o možných příznacích předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly tři případy bolesti svalů a individuální případy mírné a transientní parestezie, horečka, otoky a přechodné zvýšení...יותרVildagliptin stada
Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP- 4), ATC kód: A10BH Vildagliptin patří do skupiny stimulátorů ostrůvků a je účinným a selektivním DPP-4 inhibitorem. Mechanismus účinku Podání vildagliptinu vede k rychlé a kompletní inhibici účinku DPP-4 s následným zvýšením endogenních hladin inkretinových hormonů GLP-1 (glukagonu-podobný...יותרVildagliptin stada
Absorpce Po perorálním podání na lačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě byl pozorován za 1,7 hodiny. Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC). Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19 %). Velikost změny však není klinicky významná, takže vildagliptin může být...יותרVildagliptin stada
Do dávky 15 mg/kg (7násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení přenosu intrakardiálních impulzů. U potkanů a myší byla v plicích pozorována akumulace vakuolizovaných alveolárních makrofágů. Do dávky 25 mg/kg (5násobek expozice u lidí dle AUC) a 750 mg/kg u myší (142násobek expozice u lidí) nebyl pozorován žádný efekt. U psů byly pozorovány gastrointestinální...יותרVildagliptin stada
6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza E Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát E 470b 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. 6.5...יותרVildagliptin stada
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin STADA 50 mg tablety vildagliptinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu a sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 105 tables 112 tablet 180 tablet 14 x...יותרVildagliptin stada
...יותרVildagliptin stada
Více o léku Vildagliptin stada
Vildagliptin stada
מבחר מוצרים בהצעה שלנו מבית המרקחת שלנו
