Speciální nabídky v partnerských lékárnách – jen omezenou dobu.
👁 Tento banner dnes vidělo 274 uživatelů
💬 Zeptejte se lékárníka ihned a zdarma
🔍 Porovnejte nabídky všech top lékáren
Nechte si poradit a ušetřete na nejprodávanějších produktech.
📦 Nejprodávanější z této kategorie
⚡ Nabídka platí do vyprodání zásob
🧪 Odborná rada zdarma – právě teď!
Stačí kliknout a zeptat se farmaceuta – bez čekání.
💬 Doporučeno lékárníky
🕒 Odpověď do několika minut
Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed
Pombiliti
Absorpce
Cipaglukosidasa alfa byla hodnocena s miglustatem a bez miglustatu u 11 ambulantních subjektů s pozdní formou Pompeho nemoci, které podstoupily předchozí léčbu ERT. Maximálních koncentrací dosahovala přibližně na konci 4hodinové doby podávání i.v. infuze a klesala bifázickým způsobem do 24 hodin od zahájení infuze.
Tabulka 5: Farmakokinetický souhrn při klinické dávce
FK parametr Cipaglukosidasa alfa 20 mg/kg v kombinaci s miglustatem 260 mg Cipaglukosidasa alfa 20 mg/kg Cmax AUC0-∞ AUC0‐∞ = plocha pod křivkou od času 0 do nekonečna; Cmax = maximální pozorovaná koncentrace v plazmě
Distribuce
Neočekává se vazba cipaglukosidasy alfa na plazmatické proteiny. Průměrná hodnota distribučního objemu cipaglukosidasa alfa se pohybovala v rozmezí od 2,0 do 4,7 l. Distribuční poločas se zvýšil o 48 % po použití cipaglukosidasa alfa s miglustatem. Plazmatická clearance se odpovídajícím způsobem snížila o 27 %.
Po podání jednorázové dávky miglustatu 260 mg v kombinaci s cipaglukosidasou alfa 20 mg/kg nalačno u dospělých s Pompeho nemocí v klinickém hodnocení fáze 1/2 se částečná AUCtmax‐24h od maximální koncentrace na konci infuze do 24 hodin po zahájení infuzezvýšila o 44 % oproti samotné cipaglukosidasa alfa 20 mg/kg.
Cipaglukosidasa alfa neprostupuje přes hematoencefalickou bariéru.
Eliminace
Cipaglukosidasa alfa je eliminována především v játrech proteolytickou hydrolýzou. Průměrný poločas terminální eliminace cipaglukosidasa alfa se pohyboval v rozmezí od 1,6 do 2,6 hodiny.
Zvláštní populace
Pohlaví, starší osoby a rasová/etnická příslušnost Podle sdružené populační farmakokinetické analýzy nemělo pohlaví, věk a rasový/etnický původ klinicky významný vliv na expozici cipaglukosidasa alfa v kombinaci s miglustatem. Z celkového počtu pacientů léčených cipaglukosidasou alfa v kombinaci s miglustatem v klinických hodnoceních u pozdní formy Pompeho nemoci bylo 17 74 let a žádnému pacientovi nebylo 75 let a více.
Porucha funkce jater Farmakokinetika cipaglukosidasy alfa v kombinaci s miglustatem nebyla hodnocena u pacientů s poruchou funkce jater.
Porucha funkce ledvin U subjektů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné studie s léčbou cipaglukosidasou alfa v kombinaci s miglustatem. Neočekává se, že by eliminace cipaglukosidasa alfa byla ovlivněna poruchou funkce ledvin.
A freely available non-commercial project for the purpose of laic drug comparisons at the level of interactions, side effects as well as drug prices and their alternatives
Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.