Kodein sandoz
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA PRO PVC/AL BLISTR
KRABIČKA PRO HDPE LAHVIČKU
ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kodein Sandoz 10 mg tablety
Kodein Sandoz 15 mg tablety
Kodein Sandoz 20 mg tablety
Kodein Sandoz 30 mg tablety
hemihydrát kodein-fosfátu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Kodein Sandoz 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 7,37 mg kodeinu.
Kodein Sandoz 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 11,05 mg kodeinu.
Kodein Sandoz 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 14,73 mg kodeinu.
Kodein Sandoz 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 22,10 mg kodeinu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tablety
Kodein Sandoz 10 mg tablety
PVC//Al blistr:
30 tablet
HDPE lahvička uzavřená PP uzávěrem garantujícím neporušenost obalu:
250 tablet
Kodein Sandoz 15 mg tablety
PVC//Al blistr:
10 tablet
30 tablet
Kodein Sandoz 20 mg tablety
PVC//Al blistr:
30 tablet
HDPE lahvička uzavřená PP uzávěrem garantujícím neporušenost obalu:
250 tablet
Kodein Sandoz 30 mg tablety
PVC//Al blistr:
10 tablet
30 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4-Nusle, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Kodein Sandoz 10 mg tablety: 36/370/20-C
Kodein Sandoz 15 mg tablety: 36/371/20-C
Kodein Sandoz 20 mg tablety: 36/372/20-C
Kodein Sandoz 30 mg tablety: 36/373/20-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
kodein sandoz 10 mg
kodein sandoz 15 mg
kodein sandoz 20 mg
kodein sandoz 30 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
[pouze na krabičce]
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
[pouze na krabičce]
PC {číslo}
SN {číslo}
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC//Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kodein Sandoz 10 mg tablety
Kodein Sandoz 15 mg tablety
Kodein Sandoz 20 mg tablety
Kodein Sandoz 30 mg tablety
hemihydrát kodein-fosfátu
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
