Ragwizax
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUkrabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RAGWIZAX 12 SQ-Amb sublingvální lyofilizát
Standardizovaný alergenový extrakt z pylu ambrozie peřenolisté (Ambrosia artemisiifolia).
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sublingvální lyofilizát obsahuje standardizovaný alergenový extrakt z pylu ambrozie peřenolisté
(Ambrosia artemisiifolia) 12 SQ-Amb.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: želatina (rybího původu), mannitol, hydroxid sodný.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 (3x10) sublingválních lyofilizátů
90 (9x10) sublingválních lyofilizátů
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Podání pod jazyk (sublingvální lyofilizát se rozpouští
pod jazykem).
K použití u dospělých a dětí (od 5 let věku).
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6-8, DK-2970 Hørsholm, Dánsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 59/013/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ragwizax
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
blist
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RAGWIZAX 12 SQ-Amb
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ALK-Abelló A/S
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
