Pleumolysin -
일반적인: opium derivatives and mucolytics
활성 물질: Hemihydrát kodein-fosfátu
대안: ATC 그룹: R05FA01 - opium derivatives and mucolytics
활성 물질 함량: 양식: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti tinctura (1:10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1: 4), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg, Thymi extractum fluidum (1:1,16), extrahováno směsí glycerol 85% (m/m) : ethanol 25% (m/m) (0,1 : 2) 30 mg, (1 ml = 33 kapek). Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirá, žlutohnědá kapalina charakteristického pachu. Časem může vzniknout zákal nebo jemná roztřepatelná usazenina, která není účinku přípravku na závadu....
더 DávkováníDospělí a dospívající od 15 do 18 let každé 2-3 hodiny 13 kapek. Dospívající od 12 do 15 let 16 kapek 2-3krát denně. Pediatrická populace: Děti ve věku do 12 let: Pleumolysin je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 letPleumolysin není doporučen pro použití u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s narušenou respirační funkcí...
더 Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U dětí ve věku do 12 let v důsledku zvýšeného rizika rozvoje závažných a život ohrožujících nežádoucích účinků. U kojících žen (viz bod 4.6). U pacientů, u kterých je známo, že jsou ultrarychlými metabolizátory CYP2D6. Pleumolysin nesmí být podán pacientům s utlumeným dýcháním, s křečemi,...
더 Pomocný lék při dráždivém kašli, faryngitidě, laryngitidě, tracheitidě, akutní i chronické bronchitidě....
더 Přípravek zvyšuje účinek analgetik a tlumivý účinek léků ovlivňujících centrální nervový systém (anestetika, hypnotika, sedativa, tricyklická antidepresiva). Sedativa, jako jsou benzodiazepiny a jim podobné látkySoučasné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku...
더Děti ve věku do 12 let: Pleumolysin je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 letPleumolysin není doporučen pro použití u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s narušenou respirační funkcí (viz bod 4.4). Pleumolysin se užívá maximálně po dobu l týdne. Způsob podáníPřípravek se užívá po jídle, nakape se na lžičku nebo do menšího množství...
더 Kodein je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). Při normálních terapeutických dávkách může být kodein a jeho aktivní metabolit přítomen v mateřském mléku ve velmi nízkých dávkách a není pravděpodobné, že nežádoucím způsobem ovlivní kojeného novorozence. Pokud je však pacientka ultrarychlý metabolizátor CYP2D6, mohou být v mateřském mléce přítomny vyšší...
더 Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s chronickým respiračním onemocněním, s astmatem, s kardiálními arytmiemi, se zánětlivými nebo obstrukčními střevními potížemi, s jaterním poškozením, s hypotyreoidismem, s hypertofií prostaty, se strikturami uretry, s poškozením močového traktu a s renálmími poruchami. Zvýšená opatrnost je rovněž nutná u starších těžce nemocných pacientů....
더 Přípravek při podávání v doporučeném dávkování nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더 V doporučeném dávkování nejsou známé. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova...
더 Při ingesci velkého množství přípravku se může vyskytnout ospalost, deprese, ataxie, miosa, nauzea, zvracení, svědění a otoky kůže, kardiální arytmie, retence moči, zácpa, hypotenze a hypotermie, útlum respirace. Po opakovaném podání velmi vysokých dávek se může snížit účinnost přípravku a může dojít ke vzniku závislosti na přípravek. V terapii se používá dekontaminace gastrointestinálního...
더 Farmakoterapeutická skupina: opiové deriváty a expektorancia, ATC kód: R05FA Mechanismus účinkuPleumolysin je přípravek, který obsahuje kombinaci expektorancií rostlinného původu, jejichž účinek se vzájemně potencuje; spolu s kodeinem, který potlačuje kašel. Kodein je přirozený alkaloid, který se nachází v opiu a liší se od hlavního alkaloidu morfinu výraznějším antitusickým účinkem, slabším...
더Kodein se rychle a snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost kodeinu po perorálním podání je 60 %. Biologický poločas je 3-4 hodiny. Biotransformace kodeinu probíhá v játrech. Kodein je jednou ze složek metabolického cyklu morfinu, okolo 9 % dávky je metabolizováno N-demetylací na aktivní norkodein a 5-10 % je konvertováno O-demetylací na morfin. Metabolity kodeinu se vylučují...
더 Bezpečnost přípravku je ověřena dlouholetým používáním v klinické praxi. LD50 kodeinu po perorálním podání se pohybuje od 400-550...
더 6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% (V/V) Čištěná voda Glycerol 85% 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého skla 10 ml, PE kapací vložka,...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU { PAPÍROVÁ KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pleumolysin perorální kapky, roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti tinctura (1 : 10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1 : 4), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg,...
더...
더
