Pleumolysin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
{ PAPÍROVÁ KRABIČKA}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pleumolysin perorální kapky, roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti
tinctura (1 : 10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1 : 4),
extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg, Thymi extractum fluidum (1 : 1,16), extrahováno směsí
glycerol 85% (m/m) : ethanol 25% (m/m) (0,1 : 2) 30 mg (1 ml= 33 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96% (v/v).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje až 27,9 obj. % ethanolu.
Časem může vzniknout roztřepatelná usazenina, která není účinku přípravku na závadu.
Před upotřebením protřepat!
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29/305, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 52/417/69-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
PLEUMOLYSIN
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
{ ŠTÍTEK}
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pleumolysin perorální kapky, roztok
Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti
tinctura (1 : 10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1 : 4),
extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg, Thymi extractum fluidum (1 : 1,16), extrahováno směsí
glycerol 85% (m/m) : ethanol 25% (m/m) (0,1 : 2) 30 mg (1 ml= 33 kapek).
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
TEVA
