Dificlir
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro
člověka.
Parametry reprodukce a fertility neprokázaly žádné statisticky významné rozdíly u potkanů léčených
fidaxomicinem v dávkách až 6,3 mg/kg/den
U zvířecích mláďat nebyly pozorovány žádné cílové orgány pro toxicitu a v neklinických studiích
nebyla pozorována žádná významná potenciální rizika, která by mohla být relevantní pro pediatrické
pacienty.
