Fenistil

Souhrn bezpečnostního profilu
Zvláště na začátku léčby nežádoucí účinky zahrnují spavost. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout
alergické reakce.

Tabulkový přehled
Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné(< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.

Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního
systému
velmi vzácné


anafylaktické reakce zahrnující otok obličeje, otok hltanu,
vyrážku, svalové křeče a dušnost
Psychiatrické poruchy
vzácné

neklid
Poruchy nervového
systému
velmi časté
časté
vzácné


únava
spavost, nervozita
bolest hlavy, závratě
Gastrointestinální
poruchy
vzácné


zažívací potíže, nauzea, sucho v ústech a krku

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření
na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek