Loperamide aurovitas

Těhotenství
Dostupné je omezené množství dat týkajících se použití loperamidu u těhotných žen. V jedné ze dvou
epidemiologických studií byla naznačena souvislost možného mírného zvýšení rizika hypospadie s
používáním loperamidu v časném stádiu těhotenství. Nicméně, zvýšené riziko závažných malformací
nemohlo být identifikováno. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky
vzhledem k reprodukční toxicitě (viz bod 5.3). Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly žádné
teratogenní nebo embryotoxické účinky loperamid-hydrochloridu, bezpečnost v těhotenství u člověka
nebyla dosud stanovena.

Pokud možno, používání loperamidu v prvním trimestru se má vyhnout, nicméně loperamid může být
užíván v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.

Kojení
Malá množství loperamidu se mohou objevit v lidském mateřském mléce. Proto se užívání tohoto léku
v období kojení nedoporučuje. Těhotným a kojícím ženám je zapotřebí doporučit konzultaci s lékařem
týkající se vhodné léčby.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích loperamid-hydrochloridu na fertilitu u člověka. Výsledky
studií na zvířatech nenaznačují žádný účinek loperamid-hydrochloridu v terapeutických dávkách na
fertilitu.