Phenaemal 0,1 - 
Generik: phenobarbital
Bahan aktif: Fenobarbital
Alternatif: Luminal, 
PhenaemalettenKumpulan ATC: N03AA02 - phenobarbital
Kandungan bahan aktif: 100MG
Borang: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Phenaemal: Jedna tableta obsahuje phenobarbitalum 100 mg.  Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 33,8 mg v jedné tabletě.  Phenaemaletten: Jedna tableta obsahuje phenobarbitalum 15 mg.  Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 38 mg v jedné tabletě.   Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Tableta.   Popis přípravku: Phenaemal:  bílé, kulaté, ploché tablety s fasetou o průměru 9 mm, na jedné straně vyraženo DN, na druhé straně čtvrtící kříž.  Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Dělení na čtvrtiny má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na čtyři stejné dávky.  Phenaemaletten:  bílé, mírně vypouklé tablety o průměru 5,7 mm, na jedné straně vyraženo TC, na druhé straně půlicí rýha. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
lebih lagi DávkováníDávkování se řídí podle druhu a závažnosti onemocnění.   EpilepsieTerapeutické sérové koncentrace s antikonvulzivním účinkem jsou 10-40 μg/ml, u většiny pacientů jsou však dostačují koncentrace 15-25 μg/ml.  Dospělí Při léčbě epilepsie je u dospělých doporučovaná denní dávka fenobarbitalu 1-3 mg/kg tělesné hmotnosti. Vzhledem  k vysoké variabilitě rychlosti metabolismu u...
lebih lagi - Hypersensitivita na léčivou látku, na jiné barbituráty nebo  na  kteroukoli  pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní otrava alkoholem, hypnotiky a analgetiky. - Intoxikace excitačními látkami a centrálně tlumivými psychofarmaky.  - Akutní jaterní porfyrie. - Těžká jaterní dysfunkce. - Těžká respirační deprese....
lebih lagi Různé formy epilepsie kromě absencí....
lebih lagi Současné podání s jinými centrálně působícími přípravky (jako psychofarmaka, anestetika, analgetika,  hypnotika  a  antihistaminika) nebo s alkoholem může vést k aditivním tlumivým účinkům na centrální nervový systém (CNS). Barbituráty  jsou  induktory  některých  jaterních  enzymů  odpovědných  za  odbourávání některých léčiv v játrech. Dosud bylo hlášeno, že fenobarbital indukuje...
lebih lagiU  dětí  je  celková počáteční dávka  3-4  mg/kg  tělesné  hmotnosti/den. Vzhledem vysoké variabilitě rychlosti metabolismu u jednotlivých osob může být nutné upravit udržovací dávku v dalším průběhu léčby. U kojenců ve věku od 6 týdnů do 1 roku může být počáteční dávka 3-4 mg/kg tělesné hmotnosti/den zvýšena na udržovací dávku až 8 mg/kg tělesné hmotnosti/den kvůli vyšší...
lebih lagi Ženy ve fertilním věku / AntikoncepceFenobarbital se může používat u žen ve fertilním věku pouze tehdy, pokud se po pečlivém zvážení vhodných alternativních možností léčby má za to, že potenciální přínos převáží nad riziky.  Před zahájením léčby fenobarbitalem u žen ve fertilním věku je nutné zvážit provedení těhotenského testu k vyloučení těhotenství.  Ženy ve fertilním...
lebih lagi Phenaemal/Phenaemaletten lze v následujících případech používat jen se zvýšenou opatrností: - těžká porucha funkce ledvin - těžké poškození myokardu - respirační onemocnění, zejména v souvislosti s dušností a obstrukcí - zneužívání drog, alkoholismus a jiné závislosti vyskytující se v anamnéze pacienta - afektivní poruchy v rodinné anamnéze - akutní bolest, protože se může vyvolat...
lebih lagi Fenobarbital může i při správném dávkování natolik změnit reakční schopnosti, že tím může být ovlivněna schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů. To platí ve zvýšené míře při současném požití alkoholu. Je proto vhodné, aby osoby, které používají fenobarbital, alespoň v prvních dnech léčby neřídily motorová vozidla, neobsluhovaly stroje a nevykonávaly činnost,...
lebih lagi Nežádoucí  účinky jsou  uvedeny  níže podle tříd  orgánových  systémů  dle terminologie MedDRA a podle frekvence výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až 1/10)Méně časté (≥1/1000 až 1/100) Vzácné (≥1/10000 až 1/1000)Velmi vzácné (1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: Poškození kostní dřeně, megaloblastová...
lebih lagi Příznaky předávkování: Známky předávkování mohou u některých pacientů nastat při koncentracích od 30 μg/ml.   Příznaky  předávkování fenobarbitalem  mohou  zahrnovat  následující:  závrať,  stupor, kardiovaskulární  deprese  s  hypotonií,  selhání  ledvin,  hypotermie, puchýře, nystagmus  v krajních polohách a při přímém pohledu, snížená pozornost, oslabení šlachových reflexů,...
lebih lagi Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, barbituráty a deriváty ATC kód: N03AA Mechanismus účinkuMechanismus  účinku  barbiturátů  není  zcela  znám.  Předpokládá  se,  že  posilují  inhibici synaptického  přenosu zprostředkovanou  GABA vazbou  na komplex  receptor  GABA  a chloridového kanálu. Kromě toho presynapticky potlačují uvolnění excitačního mediátoru a zpomalují – zvláště ...
lebih lagi Sérová koncentrace: S antikonvulzivním účinkem: 10-40 μg/ml, u většiny pacientů dostačuje 15-25 μg/ml, toxická hladina  50 μg/ml.  AbsorpceFenobarbital je téměř úplně absorbován po perorálním podání. Tmax  u dospělých činí při p.o. podání 0,5 – 4 hodin.   DistribuceDistribuční objem je u dospělých 0,66-0,88 l/kg, u dětí 0,56 až 0,97 l/kg. Fenobarbital dobře prostupuje hematoencefalickou...
lebih lagi Toxikologické vlastnostiVyšetřované druhy vykazovaly při krátkodobé a dlouhodobé perorální léčbě fenobarbitalem hepatotoxicitu a neurotoxicitu. Z dostupných údajů se usuzuje, že fenobarbital nemá při klinickém použití žádný genotoxický potenciál. U potkanů a myší se po léčbě fenobarbitalem v rámci dlouhodobých studií zkoumajících potenciál vyvinuly hepatální neoplazie s maligními...
lebih lagi 6.1 Seznam pomocných látek  mikrokrystalická celulosa želatina monohydrát laktosy kukuřičný škrob kyselina stearová   koloidní bezvodý oxid křemičitý – pouze Phenaemal   6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  let  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  6.5 Druh obalu a velikost balení  Bílá...
lebih lagiÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  krabička   1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Phenaemal 100 mg tablety phenobarbitalum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna tableta obsahuje phenobarbitalum 100 mg.  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci.   4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  Tablety.  50 tablet  5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ  Perorální...
lebih lagi...
lebih lagi