Ixiaro

Dávkování

Dospělí (ve věku 18 až ≤ 65 let)
Základní vakcinační cyklus sestává ze dvou samostatných 0,5ml dávek podaných podle následujícího
konvenčního schématu:
První dávka v den 0.
Druhá dávka: 28 dní po první dávce.

Zrychlené schéma
Osoby ve věku 18 až ≤ 65 let mohou být vakcinovány pomocí následujícího zrychleného schématu:
První dávka v den 0.
Druhá dávka: 7 dní po první dávce.
U obou schémat je nutné dokončit primární imunizaci nejméně jeden týden před potenciální expozicí viru
japonské encefalitidy (JEV) (viz bod 4.4).
Doporučuje se, aby osoby, kterým byla podána první dávka vakcíny IXIARO, dokončily primární 2dávkový
očkovací cyklus vakcínou IXIARO.
Pokud není primární imunizace dvěma injekcemi dokončena, nemusí být zajištěna plná ochrana před
onemocněním. Existují údaje o tom, že druhá injekce podaná do 11 měsíců po první dávce vede k vysoké
míře sérokonverze (viz bod 5.1).

Posilovací (booster) dávka
Posilovací dávka (třetí dávka) by se měla podat během druhého roku (tzn. 12 - 24 měsíců) po primární
imunizaci, před potenciální novou expozicí JEV.

Osoby vystavené trvalému riziku nákazy japonskou encefalitidou (laboratorní personál nebo osoby
pobývající v endemických oblastech) by měly dostávat posilovací dávku za 12 měsíců po primární imunizaci
(viz bod 5.1).
Dle údajů k dlouhodobé séroprotekci po první posilovací (booster) dávce podané 12–24 měsíců po primární
imunizaci je třeba druhou posilovací dávku podat 10 let po první posilovací dávce před potenciální expozicí
JEV.

Starší osoby (ve věku > 65 let)
Základní vakcinační cyklus sestává ze dvou samostatných 0,5ml dávek podaných podle následujícího
konvenčního schématu:
První dávka v den 0.
Druhá dávka: 28 dní po první dávce.

Primární imunizaci je nutné dokončit nejméně jeden týden před potenciální expozicí viru japonské
encefalitidy (JEV) (viz bod 4.4).

Doporučuje se, aby osoby, kterým byla podána první dávka vakcíny IXIARO, dokončily primární 2dávkový
očkovací cyklus vakcínou IXIARO.

Pokud není primární imunizace dvěma injekcemi dokončena, nemusí být zajištěna plná ochrana před
onemocněním. Existují údaje o tom, že druhá injekce podaná do 11 měsíců po první dávce vede k vysoké
míře sérokonverze (viz bod 5.1).

Posilovací (booster) dávka
Stejně jako u mnoha jiných vakcín je imunitní odpověď na vakcínu IXIARO u starších osob nižší než u
mladších dospělých. Doba trvání ochrany je u starších osob nejistá, proto je před každou další expozicí viru
JE třeba zvážit posilovací dávku (tj. třetí dávku). Dlouhodobá séroprotekce po posilovací dávce je neznámá.

Pediatrická populace
Děti a dospívající ve věku od 3 do < 18 let
Základní vakcinační cyklus sestává ze dvou samostatných 0,5ml dávek podaných podle tohoto schématu:
První dávka v den 0.
Druhá dávka: 28 dní po první dávce.

Děti ve věku od 2 měsíců do < 3 let
Základní vakcinační cyklus sestává ze dvou samostatných 0,25ml dávek podaných podle tohoto schématu:
První dávka v den 0.
Druhá dávka: 28 dní po první dávce.

Pokyny k přípravě 0,25ml dávky pro děti ve věku od 2 měsíců do < 3 let viz bod 6.6.

Doporučuje se, aby osoby, kterým byla podána první dávka vakcíny IXIARO, dokončily primární 2dávkový
očkovací cyklus vakcínou IXIARO.

Posilovací (booster) dávka (děti a dospívající)
Posilovací dávka (třetí dávka) by se měla podat během druhého roku (tzn. 12–24 měsíců) po primární
imunizaci, před potenciální novou expozicí JEV.
Děti a dospívající vystavení trvalému riziku nákazy japonskou encefalitidou (pobývající v endemických
oblastech) by měli dostávat posilovací dávku za 12 měsíců po primární imunizaci (viz bod 5.1).

Děti a dospívající ve věku od 3 do < 18 let by měli dostat jednu posilovací dávku 0,5 ml. Děti od 14 měsíců
do < 3 let by měly dostat jednu posilovací dávku 0,25 ml. Pokyny k přípravě 0,25ml dávky pro děti ve věku
od 2 měsíců do < 3 let viz bod 6.6.

U dětí nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobé séroprotekci více než dva roky po posilovací dávce
podané 1 rok po primární imunizaci.

Děti ve věku do 2 měsíců
Bezpečnost a účinnost vakcíny IXIARO u dětí mladších než 2 měsíce nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.


Způsob podání

Vakcína má být podána intramuskulární injekcí do deltového svalu. U kojenců lze vakcínu podat
anterolaterálně do stehna. Vakcína IXIARO nikdy nesmí být podána intravaskulárně.
Pokud se vakcína IXIARO podává současně s jinými injekčně aplikovanými vakcínami, je třeba každou
vakcínu podat pomocí samostatné stříkačky do opačné části těla.

Výjimečně může být vakcína IXIARO podána také subkutánně, a to pacientům s trombocytopenií nebo
poruchami krvácivosti, protože po intramuskulárním podání se u nich může objevit krvácení. Subkutánní
podání může vést k nedostatečné odezvě na očkování (viz bod 4.4). Je však třeba upozornit, že neexistují
žádné údaje o klinické účinnosti, které by podporovaly subkutánní podání vakcíny.