Generik: octreotide
Bahan aktif: Kumpulan ATC: H01CB02 - octreotide
Kandungan bahan aktif: 0,05MG/ML, 0,1MG/ML, 0,2MG/ML, 0,5MG/ML
Pembungkusan: Ampoule  
Sp. zn. sukls 
Příbalová informace: informace pro pacienta  
SANDOSTATIN® 0,1 mg/ml injekční/infuzní roztok 
octreotidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože 
obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. 
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a 
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4.  
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Sandostatin a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sandostatin používat 
3. Jak se přípravek Sandostatin používá  
4. Možné nežádoucí účinky 
Jak přípravek Sandostatin uchovávat 6. Obsah balení a další informace   
1. Co je přípravek Sandostatin a k čemu se používá  Sandostatin je syntetická sloučenina odvozená od somatostatinu, tj. látky, která se normálně nachází 
v lidském těle a která tlumí účinky některých hormonů, např. růstového hormonu. Výhodou přípravku 
Sandostatin před somatostatinem je jeho silnější a dlouhodobější účinek.  
Sandostatin se používá• při akromegalii,  onemocnění,  kdy  je  zvýšená  produkce  růstového  hormonu.  Normálně  růstový 
hormon řídí růst tkání, orgánů a kostí. Příliš mnoho růstového hormonu vede ke zvětšení (prodloužení) 
kostí a tkání především rukou a nohou. Sandostatin výrazně snižuje příznaky akromegalie, mezi které 
patří bolest hlavy, nadměrné pocení, změna citlivosti rukou a nohou, únava a bolesti kloubů. 
• k odstranění  příznaků  souvisejících  s výskytem  některých nádorů  v  zažívacím  traktu (např. 
karcinoidní  nádory,  VIPomy,  glukagonomy,  gastrinomy,  inzulinomy).   V těchto  případech  bývá 
zvětšena  produkce  některých  specifických  hormonů  (produkty žláz  s vnitřní  sekrecí)  a  jiných 
příbuzných látek, které jsou produkovány v žaludku, slinivce břišní a ve střevech. Tato nadprodukce 
vede k rozvrácení rovnováhy přirozených hormonů v těle a má za následek vznik některých příznaků 
jako jsou: návaly horka, průjmy, pokles krevního tlaku, vyrážky, pokles tělesné hmotnosti. Léčba 
přípravkem Sandostatin pomáhá tyto příznaky upravit. 
• k předcházení komplikací  po  chirurgickém  zákroku  na  slinivce  břišní.  Sandostatin  pomáhá 
snižovat výskyt komplikací (např. hnisavá ložiska v dutině břišní, záněty slinivky břišní) po operaci. 
• u pacientů trpících jaterní cirhózou (tvrdnutí jater) Sandostatin staví krvácení z prasklých jícnových 
varixů a chrání před jeho opakováním. Sandostatin pomáhá léčit krvácení a snižuje nutnost krevní 
transfuze.  
• k léčbě hypofyzárních adenomů vylučujících TSH, onemocnění, kdy tělo produkuje příliš mnoho 
stimulujícího hormonu štítné žlázy (TSH), který způsobí, že štítná žláza tvoří nadměrné množství 
hormonu štítné žlázy. 
• k léčbě hypofyzárních tumorů, které vylučují příliš mnoho stimulujícího hormonu štítné žlázy (TSH). 
Přiliš vysoká hladina stimulujícího hormonu štítné žlázy (TSH) vede k hypertyroidismu (zvýšené 
funkci štítné žlázy). 
Sandostatin  se  používá  k léčbě  pacientů  s hypofyzárními  tumory,  které  vylučují  příliš  mnoho 
stimulujícího hormonu štítné žlázy (TSH):   
• pokud nejsou jiné typy léčby (chirurgický zákrok nebo radioterapie) vhodné nebo nebyly účinné; 
• po radioterapii, k pokrytí přechodného období, dokud nezačne radioterapie zcela účinkovat.  
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sandostatin používat  Nepoužívejte Sandostatin• jestliže jste alergický(á) na oktreotid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou 
v bodě 6).  
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Sandostatin se poraďte se svým lékařem: 
- pokud víte, že máte žlučové kamínky nebo jste je měl(a) v minulosti nebo se u Vás objeví jakékoli 
komplikace jako je horečka, zimnice, bolest břicha nebo zežloutnutí kůže či očí; informujte  o  tom 
svého lékaře, protože dlouhodobé používání přípravku Sandostatin může mít za následek tvorbu 
žlučových kamenů. Váš lékař může pravidelně provádět kontroly Vašeho žlučníku. 
- pokud máte problémy s hladinou krevního cukru, buď příliš vysokou (cukrovka) nebo příliš nízkou 
(hypoglykemie). Pokud  je  Sandostatin  používán  k léčbě  krvácení  z  jícnových  varixů;  v těchto 
případech je nutná kontrola krevního cukru. 
• jestliže jste v minulosti měl(a) nedostatek  vitaminu  B12, Váš lékař může chtít pravidelně kontrolovat 
jeho hladinu. 
• Oktreotid může snížit Vaši srdeční frekvenci a ve velmi vysokých dávkách může způsobit abnormální 
srdeční rytmus. Lékař bude během léčby sledovat Vaši srdeční frekvenci.  
Testy a kontrolyPokud jste delší dobu léčen(a) přípravkem Sandostatin, může Váš lékař chtít pravidelně kontrolovat funkci 
štítné žlázy. 
Váš lékař bude kontrolovat vaši funkci jater.  
Lékař se může rozhodnout Vám zkontrolovat funkci pankreatických enzymů.  
DětiS použitím přípravku Sandostatin u dětí není dostatek zkušeností.  
Další léčivé přípravky a SandostatinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste  v nedávné době užíval(a) 
nebo které možná budete užívat.  
Obvykle společně s přípravkem Sandostatin můžete pokračovat v užívání i jiných léků, avšak účinnost 
některých léků, jako je cimetidin, cyklosporin, bromokriptin,  chinidin  a  terfenadin může být přípravkem 
Sandostatin ovlivněna.  
Řekněte svému lékaři, že užíváte jiné léky na kontrolu krevního tlaku (beta-blokátory nebo blokátory 
kalciového kanálu) nebo látky, které kontrolují rovnováhu tekutin a elektrolytů. Může být nutná úprava 
dávkování.  
Pokud jste diabetik/diabetička, může být nutné, aby Vám lékař upravil dávkování inzulinu.  
Pokud Vám bude v blízké době podáno radiofarmakum  lutetium  (177Lu) oxodotreotid, Váš lékař může 
přerušit a/nebo upravit léčbu přípravkem Sandostatin.  
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se 
se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
Sandostatin by měl být používán během těhotenství pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.  
Ženy v plodném věku musí během léčby používat účinnou metodu antikoncepce.    
Během používání přípravku Sandostatin nekojte. Není známo, zda Sandostatin přestupuje do mateřského 
mléka.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSandostatin nemá žádné nebo jen zanedbatelné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně při 
používání přípravku Sandostatin může dojít k některým nežádoucím účinkům, jako jsou bolesti hlavy a 
únava, které mohou snížit Vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.  
Sandostatin obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol  (23 mg) sodíku v jedné ampulce, to znamená, že je 
v podstatě „bez sodíku“.  
3. Jak se přípravek Sandostatin používá  Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
V závislosti na podmínkách léčby se přípravek Sandostatin podává: 
• subkutánní (pod kůži) injekcí nebo 
• intravenózní (do žíly) infuzí.   
Pokud máte cirhózu (chronické onemocnění jater), může Váš lékař upravit Vaši udržovací dávku.  
Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, jak si podkožně podat přípravek Sandostatin, ale infuze do 
žíly musí být vždy podána zdravotnickým pracovníkem.  
• Subkutánní injekce  
Paže, stehna a břicho jsou vhodná místa pro podání podkožní injekce.  
Vyberte si nové místo pro každou subkutánní injekci, abyste nepoškodil jednotlivá místa podání. Pacienti, 
kteří si podávají injekci sami, musí být přesně instruovaní lékařem nebo zdravotní sestrou.  
Pokud uchováváte lék v chladničce, doporučuje se, abyste ho před podáním zahřáli na pokojovou teplotu. 
Díky tomu snížíte riziko bolesti v místě podání injekce. Můžete ji ohřát ve Vašich rukách, ale nezahřívejte 
ji.  
Někteří  lidé  pociťují  na  místě  podání  subkutánní  injekce  bolest.  Bolest  obvykle  trvá  jen  krátkou 
dobu.Pokud se vám to stane, můžete to odstranit opatrnou masáží místa podání injekce několik vteřin po 
podání.  
Před použitím ampulky Sandostatin zkontrolujte, zda roztok neobsahuje částice nebo nemá pozměněnou 
barvu. Nepoužívejte ho, pokud si všimnete něčeho neobvyklého.   
Jestliže jste použil(a) více přípravku Sandostatin, než jste měl(a)  
Příznaky předávkování jsou: nepravidelný srdeční tep, nízký tlak krve, srdeční zástava, snížený přívod 
kyslíku do mozku, vážné bolesti v nadbřišku, zažloutlá kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem, 
slabost, únava, ztráta energie, ztráta tělesné hmotnosti, otoky břicha, dyskomfort, vysoká hladina kyseliny 
mléčné v krvi a abnormální srdeční rytmus.  
Pokud si myslíte, že došlo k předávkování a projevují se u Vás tyto příznaky, sdělte to okamžitě svému 
lékaři.  
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek SandostatinPodejte si jednu dávku, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako obvykle. Pokud dávku vynecháte,   
nedojde k žádnému poškození, nicméně u Vás může dojít k znovuobjevení některých příznaků, dokud se 
nevrátíte k původnímu schématu.  
Neaplikujte  si  injekčně  dvojnásobnou  dávku  přípravku  Sandostatin,  abyste  nahradil(a)  zapomenuté 
jednotlivé dávky.  
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek SandostatinPokud  přerušíte  Vaši  léčbu  přípravkem  Sandostatin,  mohou  se  Vaše  příznaky znovu  objevit.  Proto 
nepřerušujte léčbu přípravkem Sandostatin, pokud Vám to neporadí Váš lékař.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry 
nebo lékárníka.  
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout 
u každého.  
Některé nežádoucí účinky mohou být vážné. Pokud  se  u Vás projeví, okamžitě informujte svého 
lékaře:  
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)• Žlučové kameny vedoucí k náhlé bolesti v zádech. 
• Zvýšené hladiny cukru v krvi.  
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)• Nedostatečná funkce štítné žlázy (hypotyreóza) vyvolávající změny v činnosti srdce, chuti k jídlu 
nebo tělesné hmotnosti, únavu, pocit chladu, zduření přední části krku; 
• Změny ve funkčních testech štítné žlázy. 
• Zánět žlučníku (cholecystitida), příznaky mohou zahrnovat bolest v pravé části nadbřišku, horečku, 
nevolnost, zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka). 
• Snížené hladiny cukru v krvi. 
• Porušená glukózová tolerance. 
• Zpomalený srdeční tep.  
Méně časté (mohou postihnout více až 1 z 100 lidí): 
• Žízeň, malé množství moče, tmavá moč, suchá zarudlá kůže. 
• Zrychlený srdeční tep.  
Další závažné nežádoucí účinky• Reakce přecitlivělosti (alergie) včetně kožní vyrážky. 
• Alergická reakce (anafylaxe), která může způsobit potíže s polykáním, dýchací obtíže, otoky a brnění, 
případně i pokles krevního tlaku spolu se závratí nebo ztrátou vědomí. 
• Zánět slinivky břišní (pankreatitida); příznaky mohou zahrnovat náhlou bolest v nadbřišku, nevolnost, 
zvracení, průjem. 
• Zánět jater (hepatitida), který se může projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma (žloutenka), 
nevolností, zvracením, ztrátou chuti  k jídlu, pocitem celkové nevůle, svěděním,  lehkým zabarvením 
moče. 
• Nepravidelný tlukot srdce. 
• Nízký počet krevních destiček; může mít za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorbu podlitin.  
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků.  
Další nežádoucí účinky: 
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás projeví některý z nežádoucích 
účinků uvedených níže. Ty jsou obvykle mírné a s pokračující léčbou obvykle mizí.    
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí): 
• Průjem.  
• Bolesti břicha.  
• Nevolnost. 
• Zácpa. 
• Nadýmání. 
• Bolest hlavy. 
• Bolest v místě vpichu.  
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):  
• Pocit nevolnosti po jídle (dyspepsie). 
• Zvracení. 
• Pocit plného žaludku. 
• Tuková stolice. 
• Únik stolice. 
• Změna barvy stolice. 
• Závratě. 
• Ztráta chuti k jídlu. 
• Změny jaterních funkčních testů. 
• Vypadávání vlasů. 
• Zkrácení dechu. 
• Slabost.  
Pokud  se  vyskytne  kterýkoli  z nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři,  zdravotní  sestře  nebo 
lékárníkovi.  
Někteří lidé mohou pociťovat bolest v místě podkožního vpichu. Tato bolest však obvykle trvá jen krátce. 
Pokud se u Vás tato bolest vyskytne, masírujte si jemně po několik vteřin místo vpichu.  
Ke snížení rizika gastrointestinálních nežádoucích účinků při podávání přípravku Sandostatin ve formě 
subkutánní injekce Vám může pomoci, pokud v době podání injekce nebudete jíst. Proto se doporučuje, 
abyste si Sandostatin podal v době mezi jídly nebo před spánkem.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému lékaři,  lékárníkovi  nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této 
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek  
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.  
5. Jak přípravek Sandostatin uchovávat  Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 °C. Chraňte před mrazem.  
Ampulky mohou být uchovávány při teplotě do 30 °C maximálně dva týdny. 
Obsah ampulky použijte ihned po otevření.  
Připravené roztoky musí být použity ihned po naředění.    
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za Použitelné 
do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.  
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete drobných částeček či změny barvy. 
Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.   
6. Obsah balení a další informace  Co Sandostatin obsahujeLéčivou látkou je octreotidum. 
SANDOSTATIN 0,1 mg/ml: 1 ml roztoku obsahuje octreotidum 0,1 mg  
Pomocnými látkami jsou: mannitol (E421), kyselina mléčná, hydrogenuhličitan sodný, voda pro injekci  
Jak Sandostatin vypadá a co obsahuje toto baleníAmpulka z bezbarvého skla s dvěma barevnými rozlišovacími kroužky obsahující čirý bezbarvý roztok. 
Sandostatin 0,1 mg/1 ml: modrý a zelený rozlišovací kroužek  
Balení obsahuje 3, 5, 6, 10, 20 nebo 50 ampulek. 
Vícečetné balení zahrnuje 10 balení, každé obsahuje 3 ampulky.    
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika  
Výrobce: 
Novartis Pharma GmbH Jakov-Lind-Straße 5, Top 3. 1020 Wien 
 Rakousko  
Novartis Pharma NV  
Medialaan 40 Bus 1, 
Vilvoorde, B-1800Belgie 
Novartis s.r.o. 
Na Pankráci 1724/129, 
140 00 Praha 4, 
Česká republika 
Demetriades & Papaellinas Ltd179 Giannos Kranidiotis avenue, 
2235, Latsia, P.O.Box 24018, 
Nicosia, 1700, 
Kypr 
Novartis Healthcare A/SEdvard Thomsens Vej 14,  
København S, 2300,  
Dánsko 
Novartis Finland Oy  
Metsäneidonkuja 10,  
 
Espoo, FI-02130,  
Finsko 
 
Novartis Pharma SAS 8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville  
92500 Rueil Malmaison  
Francie  
 
Novartis Pharma GmbH  
Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg  
Německo 
 
Novartis (HELLAS) SA 12th km National Road Athinon-Lamias,  
Metamorfosi Attiki, 14451  
Řecko  
Novartis Hungary Ltd.  
Vasύt u.13.,  
Budaörs, 2040,  
Maďarsko 
Novartis Farma S.p.A.  
Via Provinciale Schito 131,  
80058 Torre Annunziata (NA) Itálie  
 
 
Novartis Norge AS  
Nydalen Allé 37 A, NO-0484 Oslo  
Norsko  
Novartis Poland Sp. z o.o.  
15 Marynarska Street,  
02-674 Warsaw  
Polsko 
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.  
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.10E,Taguspark,  
Porto Salvo, 2740-255,  
Portugalsko 
Novartis Farmacéutica S.A. 
Gran Via de les Corts Catalanes, 08013 Barcelona 
Španělsko Novartis Sverige AB, Torshamnsgatan 48,  
164 40 Kista, Švédsko  
Novartis Pharma B.V.  
Haaksbergweg 16  
1101 BX Amsterdam  
Nizozemsko  
 
 
Novartis Pharmaceuticals UK Limited 2nd Floor, The WestWorks Building,  
White City Place, 195 Wood Lane, London,  
W12 7FQ Velká Británie 
 
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a  ve Spojeném 
království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy: 
Členský stát Léčivý přípravekRakousko, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česká republika,Dánsko,  Estonsko,  Finsko,  Německo,  Řecko, Maďarsko,Irsko,  Island,  Lotyšsko,  Litva, Malta,   Norsko,   Polsko,Rumunsko,  Slovenská  republika,  Slovinsko, Španělsko,Švédsko, Spojené království (Severní Irsko) 
SandostatinBelgie, Francie, Lucembursko, Nizozemsko SandostatineItálie, Portugalsko SandostatinaDalší informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.  
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 7.  
Další zdroje informacíPodrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu 
pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).                                                      
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:  
• Intravenózní infuze (pro zdravotnické pracovníky)  
Před aplikací vizuálně zkontrolujte, zda u léčivého přípravku nedošlo ke změně barvy nebo výskytu 
drobných částeček. Pokud pozorujete něco neobvyklého, přípravek nepoužívejte. Pro intravenózní podání 
je nutné přípravek před podáním naředit. 
Sandostatin (oktreotid acetát) je fyzikálně i chemicky stabilní po dobu 24 hodin ve sterilním fyziologickém 
roztoku nebo sterilním 5% roztoku glukózy. Vzhledem k tomu, že Sandostatin může ovlivnit glukózovou 
homeostázu, doporučuje se podání ve fyziologickém roztoku raději, než v 5% roztoku glukózy. Naředěné 
roztoky jsou fyzikálně a chemicky stabilní nejméně 24 hodin při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického 
hlediska  má  být  přípravek  použit  okamžitě.  Není-li  použit  okamžitě,  doba  a  podmínky  uchovávání 
přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. 
Obsah jedné ampulky s 0,5 mg Sandostatinu by měl být rozpuštěn v 60 ml fyziologického roztoku a tento 
roztok by měl být aplikován infuzní pumpou. Tento postup může být opakován tolikrát, kolikrát je to 
nezbytné až do dosažení předepsané délky léčby.  
Kolik přípravku Sandostatin používat 
Dávka přípravku Sandostatin zavisí na typu léčeného onemocnění.  
• Akromegalie 
Léčba obvykle začíná podáním 0,05 až 0,1 mg každých 8 nebo 12 hodin subkutánní injekcí. Poté je 
dávkování pozměněno v závislosti na jeho účinku a příznacích (jako je únava, pocení a bolesti  hlavy). 
U většiny nemocných bude optimální dávka 0,1 mg 3krát za den. Maximální dávka 1,5 mg/den by neměla 
být překročena.   
• Nádory gastrointestinální soustavy 
Léčba obvykle začíná podáním dávky 0,05 mg jednou nebo dvakrát denně formou subkutánní injekce. 
V závislosti na odpovědi a tolerabilitě může být dávkování postupně zvýšeno na 0,1 mg až 0,2 mg 3krát 
denně.  U karcinoidních  nádorů  by  měla  být  terapie  ukončena,  pokud  se  po  1 týdnu  léčby  nejvyšší 
tolerovanou dávkou neprojeví zlepšení.  
• Komplikace po chirurgické intervenci na pankreatu 
Obvyklá dávka je 0,1 mg 3krát denně formou subkutánní injekce po dobu 1 týdne, léčba je započatá 
nejméně 1 hodinu před chirugickým zákrokem.    
• Krvácení z gastroezofageálních varixů 
Doporučená dávka je 25 mikrogramů/hodinu po dobu 5 dnů v kontinuální i.v. infuzi. Během léčby je nutné 
sledování hladiny krevního cukru.   
• Hypofyzární adenomy se sekrecí TSH 
Obecně nejúčinnější dávka je100 mikrogramů podávaných 3krát denně subkutánní injekcí. Dávka může 
být upravena podle odezvy TSH a hormonů hypofýzy. Pro stanovení účinnosti je potřebných nejméně dní léčby.    
Překlad zkratek a anglických termínů uvedených na malém vnitřním obalu:  
Štítek ampulky: 
solution for injection/infusion – injekční/infuzní roztok 
SC/IV – subkutánní/intravenózní podáníRead the package leaflet before use – Před použitím si přečtěte příbalovou informaci   
Sandostatin 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
KRABIČKA (JEDNOTKOVÉ BALENÍ) 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
SANDOSTATIN 0,1 mg/ml injekční/infuzní roztok 
octreotidum  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
ml obsahuje octreotidum 0,1 mg (ve formě octreotidi acetas)  
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
Kyselina mléčná, Mannitol (E421), hydrogenuhlič