SABRIL - Side effects
Side effects of the drug: Sabril Film-coated tablet
Active substance: vigabatrin
ATC group: N03AG04 - vigabatrin
Active substance content: 500MG
Packaging: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sabril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Výskyt pozorovaných nežádoucích účinků je definován následovně: Velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10; časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100; méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000; vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000; velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000; není známo: z dostupnych údajů nelze určit.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: ospalost
Časté: porucha řeči, bolest hlavy, závrať, parestesie (brnění a mravenčení), poruchy koncentrace a paměti, mentální poruchy (porucha myšlení), třes
Méně časté: poruchy koordinace (ataxie)
Vzácné: encefalopatie (onemocnění mozku)
Velmi vzácné: zánět očního nervu
Není známo: abnormální výsledky magnetické rezonance (MRI) při vyšetření mozku a poruchy hybnosti (viz bod 4.4).
Poruchy oka:
Velmi časté: porucha zorného pole
Časté: rozmazané vidění, dvojité vidění (diplopie), rychlé pohyby očí (nystagmus)
Vzácné: onemocnění sítnice (např. periferní atrofie sítnice)
Velmi vzácné: atrofie (úbytek nervové tkáně) optického nervu
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nevolnost, zvracení, bolest břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: vyrážka
Vzácné: otok (angioedém), kopřivka
Celkové poruchy:
Velmi časté: únava
Časté: otok, podrážděnost, zvýšení tělesné hmotnosti
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: žloutenka (hepatitida)
Psychiatrické poruchy:
Časté: agitovanost (neklid), agrese, nervozita, deprese, paranoidní reakce
Méně časté: hypomanie, manie, psychotické poruchy
Vzácné: sebevražedné pokusy
Velmi vzácné: halucinace
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: anémie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi časté: bolest kloubů
Pediatrická populace
Psychiatrické poruchy
Velmi časté: excitace (vzrušení), agitovanost
Není známo: poruchy hybnosti u mladších dětí léčených pro infantilní spazmy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
