METHYLTHIONINIUMCHLORID PROVEBLUE (5MG/ML Solution for injection) -

Methylthioniniumchlorid proveblue -

Splošno: methylthioninium chloride
Zdravilna učinkovina: METHYLTHIONINIUM-CHLORID
Alternativa:
Skupina ATC: V03AB17 - methylthioninium chloride
Vsebnost aktivne snovi: 5MG/ML
Obrazci: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 20X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methylthioniniumchlorid proveblue

Jeden ml roztoku obsahuje methylthioninii chloridum 5 mg. Jedna 10ml ampulka obsahuje methylthioninii chloridum 50 mg. Jedna 2ml ampulka obsahuje methylthioninii chloridum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý tmavě modrý roztok o hodnotě pH v rozmezí 3,0 až 4,Osmolalita se obvykle pohybuje v rozmezí 10 až 15 mosm/kg....več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue podává lékař. Dávkování Dospělí Obvyklá dávka činí 1 až 2 mg přípravku na kg tělesné hmotnosti, tj. 0,2–0,4 ml přípravku na kg tělesné hmotnosti, a podává se v průběhu 5 minut. V případě přetrvávajících nebo vracejících se příznaků, nebo pokud zůstávají hodnoty methemoglobinu významně vyšší, než je normální klinické rozmezí,...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakákoliv jiná thiazinová barviva. • Pacienti s deficiencí enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza hemolytické anemie • Pacienti s methemoglobinemií vyvolanou dusitanem při léčbě otravy kyanidem. • Pacienti s methemoglobinemií způsobenou otravou chlorečnany. • Deficience enzymu...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými přípravky. Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je indikován k léčbě dospělých, dětí a dospívajících věku od 0 do...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Methylthioninium-chlorid se nemá podávat pacientům, kteří užívají léčivé přípravky, které zvyšují serotonergní transmisi z důvodu závažných reakcí CNS, včetně potenciálně fatálního serotoninového syndromu. Patří k nim SSRI buspiron, klomipramin, mirtazapin a venlafaxin. Riziko rozvoje serotoninového syndromu mohou také zvýšit opioidy, například tramadol, fentanyl, pethidin a dextromethorfan,...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Kojenci starší 3 měsíců, děti a dospívající: Stejné dávkování jako u dospělých. Kojenci ve věku 3 měsíců nebo mladší a novorozenci: Doporučená dávka činí 0,3 - 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti, tj. 0,06 – 0,1 ml/kg tělesné hmotnosti, a podává se v průběhu 5 minut. V případě přetrvávajících nebo vracejících se příznaků, nebo pokud zůstávají hodnoty methemoglobinu významně vyšší,...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

TěhotenstvíÚdaje o podávání methylthioninium-chloridu těhotným ženám nejsou dostatečné. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu Methylthioniniumchlorid Proveblue se nemá podávat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, například při methemoglobinemii ohrožující život. KojeníNení známo, zda se methylthioninium-chlorid vylučuje do lidského mateřského mléka. Vylučování...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

ObecnáPřípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue se musí podávat injekčně velmi pomalu po dobu minut, aby se zabránilo tvorbě dalšího methemoglobinu v důsledku vysoké lokální koncentrace sloučeniny. Způsobuje modrozelené zabarvení moči, stolice a modré zabarvení kůže, což může znemožnit diagnostikování cyanózy. U pacientů s methemoglobinemií vyvolanou anilinem může být zapotřebí opakované...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Methylthioninium-chlorid má střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Schopnost řídit může být ovlivněna z důvodu zmatenosti, závratí a možných poruch zraku. Toto riziko je však omezené, neboť tento léčivý přípravek je určen k akutnímu podání při naléhavých situacích v nemocnici....več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky pozorované běhěm klinických studií jsou závratě, parestezie, dysgeuzie, nauzea, změny barvy kůže, chromaturie, pocení, bolest v místě vpichu a bolest končetin. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou nauzea, bolest břicha a na hrudi, bolest hlavy, závratě, třes, úzkost, stav zmatenosti, dušnost, tachykardie, hypertenze,...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Osoby bez methemoglobinemieIntravenózní podání velkých dávek osobám bez methemoglobinemie vyvolává nauzeu a zvracení, pocit tísně na hrudi, bolest na hrudi, tachykardii, obavy, silné pocení, třes, mydriázu, modrozelené zabarvení moči, modré zabarvení kůže a sliznic, bolest břicha, závratě, parestezii, bolest hlavy, zmatenost, hypertenzi, mírnou methemoglobinemii příznaky obvykle vymizí během...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, antidota, ATC kód: V03ABNízké koncentrace methylthioninium-chloridu in vivo urychlují přeměnu methemoglobinu na hemoglobin. Bylo pozorováno, že přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue selektivně barví tkáně. Jeho použití v chirurgii příštitných tělísek serotonergních léčivých přípravků nežádoucí účinky na centrální...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je po intravenózním podání rychle vychytán tkáněmi. Také při perorálním podání se dobře vstřebává. Většina dávky se vylučuje močí, obvykle ve formě leukomethylthioninium-chloridu. Průměrný hodin. Po jednorázové dávce 1 mg/kg methylthioninium-chloridu se hodnota AUC0-96h zvýšila o 52 %, 116 %, resp. 192 % u subjektů s lehkou u subjektů s lehkou,...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Nesmí se mísit zejména s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci mg/ml chloridu. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření nebo naředění: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ ...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Nesmí se mísit zejména s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci mg/ml chloridu. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření nebo naředění: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ ...več

Methylthioniniumchlorid proveblue

...več

Methylthioniniumchlorid proveblue