Cerdelga

Léčbu přípravkem Cerdelga musí zahájit a dohlížet na ni lékař obeznámený s léčbou Gaucherovy
choroby.

Dávkování

Doporučená dávka je 84 mg eliglustatu dvakrát denně u středně rychlých metabolizátorů rychlých metabolizátorů pomalých metabolizátorů
Vynechaná dávka
Je-li dávka vynechána, je nutno předepsanou dávku užít v následující naplánovanou dobu; další dávka
se nemá zdvojnásobovat.

Zvláštní populace

Pacienti s ultrarychlým a nejasným metabolismem zprostředkovaným CYP2DEliglustat se nemá používat u pacientů s ultrarychlým metabolismem metabolismem zprostředkovaným enzymem CYP2D6
Porucha funkce jater
Eliglustat je kontraindikován u pacientů s rychlým metabolismem CYP2D6 s těžkou 5.2
Eliglustat se nedoporučuje u pacientů s rychlým metabolismem CYP2D6 se středně těžkou body 4.4 a 5.2
U pacientů s rychlým metabolismem funkce jater dávka je 84 mg eliglustatu dvakrát denně.

Eliglustat se nedoporučuje u pacientů se středně rychlým metabolismem metabolismem jater
Přípravek Cerdelga je kontraindikován u pacientů s rychlým metabolismem enzymem CYP2D6 s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater, užívajících silný nebo středně
silný inhibitor CYP2D6
U pacientů s rychlým metabolismem funkce jater, užívajících slabý inhibitor CYP2D6 nebo silný, středně silný nebo slabý inhibitor
CYP3A, se má zvážit dávka 84 mg eliglustatu jednou denně
Porucha funkce ledvin
U pacientů s rychlým metabolismem těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování a doporučená dávka je
84 mg eliglustatu dvakrát denně
U pacientů s rychlým metabolismem stadiu onemocnění ledvin [end stage renal disease body 4.4 a 5.2
U pacientů se středně rychlým metabolismem zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin
nebo ESRD se podávání eliglustatu nedoporučuje
Starší pacienti
Existují pouze omezené zkušenosti s léčbou eliglustatem u starších pacientů. Data naznačují, že není
nutná úprava dávkování
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Cerdelga u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Cerdelga se podává perorálně. Tobolky se polykají celé, nejlépe s vodou, a nesmí se drtit,
rozpouštět ani otevírat.

Tobolky lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitu nebo
grapefruitové šťávy