Duphaston

Těhotenství
Odhaduje se, že více než 10 milionů žen bylo v těhotenství vystaveno dydrogesteronu. Dosud neexistují
žádné známky škodlivého účinku užívání dydrogesteronu v těhotenství.

V literatuře se uvádí, že některé progestageny jsou spojovány se zvýšeným rizikem hypospadií. Avšak
vzhledem k nejasným okolnostem během těhotenství nelze učinit definitivní závěr o vlivu progetagenů na
riziko vzniku hypospadie. Klinické studie, v nichž byl léčen dydrogesteronem omezený počet žen v časném
stadiu těhotenství, neukázaly žádné zvýšené riziko. Žádná jiná epidemiologická data nejsou dosud
k dispozici.

Vliv pozorovaný v neklinických embryo-fetálních a postnatálních vývojových studiích byl v souladu
s farmakologickým profilem. Nežádoucí účinky se objevily jen při expozicích, které značně přesahovaly
maximální expozice u člověka. Význam pro klinické použití je malý (viz bod 5.3).
Dydrogesteron lze během těhotenství užívat, pokud je to jasně indikováno.

Kojení
Neexistují data o vylučování dydrogesteronu do mateřského mléka. Zkušenosti s jinými progestageny
ukazují, že progestageny a jejich metabolity přecházejí do mateřského mléka v malých množstvích. Není
známo, zda existuje nějaké riziko pro dítě. Proto nemá být dydrogesteron v období kojení užíván.

Fertilita
Neexistuje důkaz o tom, že dydrogesteron v terapeutických dávkách snižuje fertilitu.