Ezetimibe/simvastatin teva cr

Dávkování

Hypercholesterolemie

Pacient musí být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem
Ezetimibe/Simvastatin Teva CR musí v dietě pokračovat.

Přípravek se podává perorálně. Dávkovací rozmezí přípravku Ezetimibe/Simvastatin Teva CR
je od 10/10 mg/den až po 10/80 mg/den večer. Všechny velikosti dávky nemusí být k
dispozici ve všech členských státech. Běžná dávka je 10/20 mg/den nebo 10/40 mg/den
podaná jednorázově večer. Dávka 10/80mg se doporučuje pouze u pacientů se závažnou
hypercholesterolemií a s vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, u kterých se při
nižších dávkách nedosáhlo léčebných cílů a pokud se očekává, že přínosy převáží nad
potenciálními riziky (viz body 4.4 a 5.1). Při zahajování léčby nebo úpravě dávky je třeba vzít
v úvahu koncentraci cholesterolu nízkodenzitního lipoproteinu (low density lipoprotein
cholesterol, LDL-C), riziko ischemické choroby srdeční a odpověď na aktuální cholesterol
snižující léčbu.

Dávku přípravku Ezetimibe/Simvastatin Teva CR je nutno individuálně upravit podle známé
účinnosti různých sil dávek přípravku Ezetimibe/Simvastatin Teva CR (viz bod 5.1, Tabulka
2) a podle odpovědi na aktuální cholesterol snižující léčbu. Úprava dávky, pokud je zapotřebí,
se musí provádět s odstupem minimálně 4 týdnů. Přípravek Ezetimibe/Simvastatin Teva CR
lze podávat s jídlem nebo bez něj. Tableta nemá být rozdělena.

Pacienti s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze
Ve studii zaměřené na snížení rizika kardiovaskulárních příhod (IMPROVE-IT) byla
počáteční dávka 10/40 mg jednou denně večer. Dávka 10/80 mg se doporučuje, pouze pokud
se předpokládá, že přínosy převáží nad potenciálními riziky.

Homozygotní familiární hypercholesterolemie
Doporučená zahajovací dávka přípravku Ezetimibe/Simvastatin Teva CR pro pacienty s
homozygotní familiární hypercholesterolemií je 10/40 mg/den večer. Dávka 10/80 mg se
doporučuje, pouze pokud se předpokládá, že přínosy převáží nad potenciálními riziky (viz
výše; body