Lumykras

Hepatotoxicita

Sotorasib může způsobit hepatotoxicitu, která může vést k polékovému poškození jater liver injury, DILIléčby a v klinických studiích nevedlo k žádným případům jaterního selhání ani k fatálním následkům.
U pacientů, u nichž došlo k rozvoji hepatotoxicity, hepatotoxicita vedla k přerušení léčby nebo ke
snížení dávky u 38 % z nich. Celkem 26 % pacientů s hepatotoxicitou byly souběžně podávány
kortikosteroidy. Případy zvýšení jaterních enzymů mohou být asymptomatické. U pacientů mají být
sledovány jaterní funkce LUMYKRAS, každé 3 týdny během prvních 3 měsíců léčby, poté jednou měsíčně nebo podle klinické
indikace, s častějším testováním u pacientů, u kterých dojde ke zvýšení transamináz a/nebo bilirubinu.
Podle závažnosti laboratorních abnormalit se musí léčba přípravkem LUMYKRAS přerušit až do
zotavení na stupeň ≤ 1 nebo na stupeň odpovídající výchozímu stavu a dávku je nutné podle doporuční
buď upravit, nebo léčbu trvale ukončit
Intersticiální plicní onemocnění
U pacientů léčených přípravkem LUMYKRAS s předchozí expozicí imunoterapii nebo radioterapii se
vyskytla ILD/pneumonitida zhoršující se plicní příznaky svědčící pro ILD/pneumonitidu U pacientů s podezřením na ILD/pneumonitidu okamžitě přerušte podávání přípravku LUMYKRAS
a trvale ukončete podávání přípravku LUMYKRAS, pokud nejsou zjištěny jiné možné příčiny
ILD/pneumonitidy
Intolerance laktózy

Přípravek LUMYKRAS obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.

Sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.