Trazimera Trazimera

Karcinom prsu
Metastazující karcinom prsu
Přípravek Trazimera je indikován k léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím
karcinomem prsu:
-v monoterapii k léčbě pacientů, kteří byli pro metastazující nádorové onemocnění již léčeni
nejméně dvěma chemoterapeutickými režimy. Předchozí chemoterapie přitom musela zahrnovat
antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, pro které jsou tyto látky nevhodné. U pacientů s
pozitivním testem na hormonální receptory muselo rovněž dojít k selhání předchozí hormonální
léčby, s výjimkou pacientů, pro které je hormonální léčba nevhodná.
-v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě
metastazujícího nádorového onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná.
-v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě
metastazujícího nádorového onemocnění.
-v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s metastazujícím
karcinomem prsu s pozitivitou hormonálních receptorů, dosud neléčených trastuzumabem.
Časný karcinom prsu
Přípravek Trazimera je indikován k léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním časným karcinomem
prsu:
-po chirurgickém zákroku, chemoterapii to relevantní-po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem
nebo docetaxelem.
-v kombinaci s adjuvantní chemoterapií obsahující docetaxel a karboplatinu.
-v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií s následným podáním trastuzumabu v
adjuvantní léčbě při lokálně pokročilém onemocnění nádorů >2cm v průměru Přípravek Trazimera má být podáván pouze pacientům s metastazujícím nebo časným karcinomem
prsu, jejichž nádory mají buď nadměrnou expresi HER2 nebo vykazují amplifikaci genu HERstanovenou přesnou a ověřenou metodou Metastazující karcinom žaludku
Přípravek Trazimera v kombinaci s kapecitabinem nebo fluoruracilem a cisplatinou je indikován k
léčbě dospělých pacientů s HER2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo
gastroesofageálního spojení, kteří dosud nebyli léčeni pro metastazující onemocnění.
PřípravekTrazimera má být podáván pouze pacientům s metastazujícím nádorovým onemocněním
žaludku, jejichž nádory mají nadměrnou expresi HER2 definovanou jako IHC 2+ a potvrzenou
pozitivním výsledkem SISH nebo FISH nebo IHC3+ výsledkem. Je třeba použít přesné a ověřené
analyzační metody