Paralen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN 100 mg čípky
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden čípek obsahuje paracetamolum 100 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: čípkový základ H 15, W 35.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
čípků
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Nepodávejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud dítě trpí jaterním onemocněním nebo užívá jakákoliv
jiná léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 07/197/88-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
− snižuje horečku
− tlumí bolest
− pro děti od 7 kg
Před upotřebením uvolněte čípek z fólie pomalým rovným roztržením nastřižené fólie až ke špičce
čípku.
Čípky se zavádějí dětem do konečníku podle potřeby 3× denně v časových odstupech nejméně 6 hodin
v následujících dávkách:
dětem o tělesné hmotnosti 7–13 kg 1 čípek, 14–20 kg 2 čípky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
paralen
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
STRIP
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARALEN 100 mg čípky
paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.6.2021: sanofi-aventis
od 1.7.2021: Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
5. JINÉ
