Telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
Krabička na blistry 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg potahované tablety 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg potahované tablety 
 
telmisartan/hydrochlorothiazid 
  
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
 
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
50 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
84 potahovaných tablet 
90 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
100 potahovaných tablet 
  
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před 
vlhkostí. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
 Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg: 58/268/13-C 
 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg: 58/269/13-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
  
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz 80 mg/12,5 mg 
telmisartan/hydrochlorothiazid sandoz 80 mg/25 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:   
SN:  
 
  
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
Blistry 
  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg potahované tablety 
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg potahované tablety 
telmisartan/hydrochlorothiazid 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Sandoz s.r.o. (Logo) 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ