Allergodil - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: azelastine
Účinná látka: azelastin-hydrochlorid
Alternativy: Allergodil forte,
Azelastin-pos,
AzelsanATC skupina: R01AC03 - azelastine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML, 1MG/ML
Formy: Nosní sprej, roztok, Oční kapky, roztok
Balení: Mechanický rozprašovač
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Roztok obsahuje azelastini hydrochloridum 1 mg/ml. Jeden vstřik (0,14 ml) obsahuje azelastini hydrochloridum 0,14 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. nosní sprej, roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok....
více Dávkování Dospělí a děti od 6 letJeden vstřik (0,14 ml = 0,14 mg hydrochloridu azelastinu) do každé nosní dírky dvakrát denně (ekvivalent denní dávky 0,56 mg hydrochloridu azelastinu). Starší pacientiU pacientů staršího věku nebyly provedeny žádné specifické studie. Při místní aplikaci není nutné snížení celkové denní dávky ani redukce jednotlivých dávek. Allergodil je vhodný k dlouhodobému...
víceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Strana 2 (celkem 5) Děti do 6 let...
více Symptomatická léčba sezónní alergické rinitidy (včetně senné rýmy) a trvalé alergické rinitidy. Přípravek je určen dětem starším 6 let, dospívajícím a dospělým....
více Nebyly pozorovány žádné specifické interakce s přípravkem Allergodil. Po perorálním podání 4,4 mg hydrochloridu azelastinu dvakrát denně, se prokázala interakce s cimetidinem, vedoucí ke snížení plazmatické hladiny azelastinu. Existuje názor, že cimetidin způsobuje inhibici metabolismu azelastinu interakcí se systémem jaterního cytochromu P450. U pacientů vyžadujících...
více Nebyly pozorovány žádné specifické interakce s přípravkem Allergodil. Po perorálním podání 4,4 mg hydrochloridu azelastinu dvakrát denně, se prokázala interakce s cimetidinem, vedoucí ke snížení plazmatické hladiny azelastinu. Existuje názor, že cimetidin způsobuje inhibici metabolismu azelastinu interakcí se systémem jaterního cytochromu P450. U pacientů vyžadujících...
více TěhotenstvíBěhem reprodukčních studií na zvířatech po perorálním podání vysokých dávek (400x až 500x převyšujících perorální dávku pro člověka) bylo zaznamenáno úmrtí plodu, zpomalení růstu a zvýšený výskyt abnormalit skeletu, jejichž význam pro člověka je nejasný. V důsledku nízké podávané dávky dochází k minimální systémové expozici. Ačkoliv dávky vysoce převyšující...
více Žádné zvláštní upozornění....
více Allergodil má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při používání přípravku Allergodil se v ojedinělých případech může vyskytnout únava, malátnost, vyčerpanost, závrať či slabost, které mohou být vyvolány i vlastním onemocněním. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena. Alkohol může tyto účinky zesílit....
více Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti výskytu jsou definované následovně: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky: - Často...
více Při intranasální aplikaci se nepředpokládají reakce z předávkování. Výsledky studií na zvířatech ukazují, že toxická dávka může vyvolat centrální nervové příznaky, např. podráždění, třes a křeče. V případě předávkování mohou být očekávány u lidí po náhodném perorálním požití příznaky jako ospalost, zmámenost, bezvědomí, tachykardie a hypotenze....
více Farmakoterapeutická skupina: Antialergika kromě kortikosteroidů, ATC kód: R01AC Azelastin je klasifikován jako silné, dlouho působící antialergikum se selektivními H1 antagonistickými účinky. Údaje z in vivo (preklinických) a in vitro studií ukazují, že azelastin inhibuje syntézu nebo uvolnění chemických mediátorů účinných v časné a pozdní fázi alergických reakcí jako např. leukotrieny,...
více Po perorálním podání je azelastin rychle absorbován s absolutní biologickou dostupností 81 %. Potrava na absorpci nemá vliv. Distribuční objem ukazuje predilekční distribuci do periferních tkání. Úroveň proteinové vazby je relativně nízká (80-90 %). Poločas plazmatické eliminace po jednorázové aplikaci azelastinu je přibližně 20 hodin u azelastinu a 45 hodin u terapeuticky aktivního metabolitu...
více Po perorálním podání je azelastin rychle absorbován s absolutní biologickou dostupností 81 %. Potrava na absorpci nemá vliv. Distribuční objem ukazuje predilekční distribuci do periferních tkání. Úroveň proteinové vazby je relativně nízká (80-90 %). Poločas plazmatické eliminace po jednorázové aplikaci azelastinu je přibližně 20 hodin u azelastinu a 45 hodin u terapeuticky aktivního metabolitu...
více 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa, kyselina citronová, dihydrát dinatrium-edetátu, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Strana 5 (celkem 5) Po prvním otevření: Nepoužívejte déle než 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (OTC) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Allergodil 1 mg/ml nosní sprej, roztokazelastini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka obsahuje azelastini hydrochloridum 0,14 mg (0,14 ml roztoku). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Dihydrát dinatrium edetátu, hypromelosa, kyselina citronová, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu...
více...
více