Allergodil Vedlejší a nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou řazeny dle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti výskytu jsou
definované následovně:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
- Často (1 – 10%) může být po aplikaci zaznamenána hořká příchuť typická pro léčivou látku (často
kvůli nesprávné aplikaci, zejména nadměrnému zaklonění hlavy), která může ve vzácných případech
vést i k nevolnosti. Tento účinek se vyskytuje velmi často (> 10 %), pokud se používá dávkování
dvakrát denně.
Strana 3 (celkem 5)
- Méně často (0,1 – 1 %) se může vyskytnout mírné, přechodné podráždění zanícené nosní sliznici se
symptomy jako štípání, svědění, kýchání a epistaxe.
- Ve velmi vzácných případech (< 0,01 %) byly zaznamenány hypersenzitivní reakce (jako vyrážka,
svědění, kopřivka).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dle orgánových tříd následovně:
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné (< 1/10 000): hypersenzitivita
Poruchy nervového systému
Časté (> 1/100 a < 1/10): dysgeusie (hořká chuť)
Velmi vzácné (< 1/10 000): závrať**
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté (> 1/1000 a < 1/100): nosní obtíže (štípání, svědění), kýchání, epistaxe.
Gastrointestinální poruchy
Vzácné (> 1/10 000 a < 1/1000): nevolnost
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi vzácné (< 1/10 000): únava (malátnost, vyčerpání), slabost*
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné (< 1/10 000): vyrážka, svědění, kopřivka
* viz bod 4.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek