Amlodipin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: amlodipine
Účinná látka: Amlodipin-besilát
Alternativy: Afiten,
Agen 10,
Agen 5,
Amlodipin accord,
Amlodipin actavis,
Amlodipin mylan,
Amlodipin teva,
Amlodipin viatris,
Amlodipin vitabalans,
Amlodipin zentiva,
Amlodipin zentiva k.s.,
Amlodipine medreg,
Amloratio,
Amlozek,
Apo-amlo 10,
Apo-amlo 5,
Cardilopin,
Hipres,
Orcal neo,
ZoremATC skupina: C08CA01 - amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Amlodipin Aurovitas 5 mg tabletyBílé až téměř bílé, ploché, válcovité, nepotahované tablety se zkosenou hranou, s vyraženým „C“ na straně jedné a „58“ na straně druhé. Velikost tablety je 7,9 mm x 5,6 mm. Amlodipin Aurovitas 10 mg tabletyBílé až téměř bílé, ploché, kulaté [průměr: 9,5 mm], nepotahované tablety se zkosenou hranou, s vyraženým „C“ na straně jedné a „59“ na straně druhé....
více Dávkování Dospělí U hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin Aurovitas 1x denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U pacientů s hypertenzí se přípravek Amlodipin Aurovitas podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin...
více Amlodipin je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na dihydropyridinové deriváty, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - se závažnou hypotenzí. - v šoku (včetně kardiogenního šoku). - s obstrukcí výtokové části levé srdeční komory (např. aortální stenóza vysokého stupně). - s hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....
více Hypertenze. Chronická stabilní angina pectoris. Vasospastická (Prinzmetalova)...
více Účinky jiných léků na amlodipin CYP3A4 inhibitory Současné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit expozici amlodipinu, což vede k zvýšenému riziku hypotenze. Pokud je amlodipin současně podáván s klarithromycinem,...
víceDěti a dospívající s hypertenzí ve věku 6-17 let Doporučená počáteční antihypertenzní perorální dávka u dětí ve věku 6-17 let je 2,5 mg jednou denně s titrací na 5 mg jednou denně, pokud není po 4 týdnech léčby dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku. Dávky přesahující 5 mg denně nebyly u dětských pacientů studovány (viz body 5.1 a 5.2). Děti do věku 6 let Nejsou dostupné žádné...
více Těhotenství Bezpečnost amlodipinu u těhotných žen nebyla stanovena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu vysokých dávek amlodipinu (viz bod 5.3). Použití amlodipinu během těhotenství se doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. Kojení Amlodipin je vylučován do mateřského...
více Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Srdeční selhání Pacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byl u pacientů léčených amlodipinem hlášen vyšší výskyt plicního edému než u pacientů užívajících placebo (viz bod 5.1)....
více Amlodipin může mít mírný až středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů užívajících amlodipin, kteří trpí závratěmi, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou, může být schopnost reakce zhoršena. Zejména na počátku léčby se doporučuje opatrnost....
více Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou somnolence, závrať, bolest hlavy, palpitace, zčervenání, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími frekvencemi: Velmi časté (≥1/10); časté...
více U člověka jsou male zkušenosti s úmyslným předávkováním. Symptomy Dostupné údaje ukazují, že těžké předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně dlouhodobá systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování...
více Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem. ATC kód: C08CA01. Amlodipin je inhibitorem přenosu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů), který inhibuje transmembránový vstup kalciových iontů do srdečních buněk a buněk...
více Absorpce, distribuce a vazba na plazmatické proteiny Po perorálním podání v terapeutických dávkách se amlodipin dobře adsorbuje a maximální plazmatické koncentrace v krvi dosahuje mezi 6 - 12 hodinami po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje mezi 64 a 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro prokázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího...
více Reprodukční toxikologie Reprodukční studie u potkanů a myší prokázaly opožděný nástup porodu, prodloužení doby porodu a snížené přežívání mláďat u dávek přibližně 50x vyšších než je maximální doporučené dávkování pro člověka v mg/kg. Snížení fertility Nebyl zaznamenán žádný vliv na fertilitu potkanů, kterým byl podáván amlodipin (samci 64 dnů a samice 14 dnů před...
více 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (typ PH 101 a PH 112), Hydrogenfosforečnan vápenatýSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Magnesium–stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Amlodipin Aurovitas...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipin Aurovitas 5 mg tabletyAmlodipin Aurovitas 10 mg tablety amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK ---- 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
více...
více