BELOZYME (1,5MG/ML Kloktadlo/ústní výplach) - Informace o předepisování

Belozyme - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: benzydamine
Účinná látka: Benzydamin-hydrochlorid
Alternativy: Garganta, Larymed, Orocalm, Orocalm forte, Tantum verde, Tantum verde spray, Tantum verde spray forte
ATC skupina: A01AD02 - benzydamine
Obsah účinných látek: 1,5MG/ML, 3MG/ML
Formy: Kloktadlo/ústní výplach, Orální sprej, roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X120ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Belozyme složení

Patnáct ml roztoku obsahuje 22,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 20,1 mg benzydaminu). Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 1,34 mg benzydaminu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje 1,1 g ethanolu, 15 mg methylparabenu (E 218) a 750 mg glycerolu (E 422). Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu, 1 mg methylparabenu (E 218) a 50 mg glycerolu (E 422). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kloktadlo/ústní výplach Zelený čirý až slabě opalizující roztok s vůní máty. pH roztoku je 5,0...více

Belozyme Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající: Vypláchnout nebo vykloktat 15 ml roztoku (za použití přiložené odměrky) 2-3krát denně podle potřeby v odstupu nejméně 1,5 hodiny. Děti: Přípravek není vhodný pro děti do 12 let. Starší pacienti: Starší pacienti mohou používat stejné dávky jako dospělí pacienti. Způsob použití Orofaryngeální podání. K výplachu nebo kloktání. Po použití má...více

Belozyme Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Belozyme Indikace, na co je lék

Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní výplach je lokální analgetikum a antiflogistikum určené k léčbě zánětlivých bolestivých stavů v dutině ústní a v krku u dospělých a dospívajících....více

Belozyme Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Belozyme Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Belozyme Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJsou k dispozici omezené údaje o používání benzydaminu v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Z preventivních důvodů není doporučeno přípravek Belozyme používat v těhotenství. KojeníNení známo, zda se benzydamin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro...více

Belozyme Užívání po expiraci, upozornění a varování

Podávání benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s hypersenzitivitou na salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou nebo kyselinou salicylovou) nebo jiné NSAID. Dlouhodobé používání může vést k senzitizaci. V takovém případě je nutné léčbu tímto přípravkem přerušit a pacient má navštívit lékaře. Opatrnosti je zapotřebí u pacientů s bronchiálním astmatem nebo s anamnézou bronchiálního...více

Belozyme Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Belozyme Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce dle tříd orgánových systémů a seřazeny sestupně podle závažnosti. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů...více

Belozyme Předávkování

Není pravděpodobné, že by přípravek Belozyme vyvolával nežádoucí systémové účinky, a to ani v případě náhodného požití. Intoxikaci lze očekávat pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (> 300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální symptomy a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější...více

Belozyme Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Stomatologické přípravky; jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní, ATC kód: A01AD02. Mechanismus účinku Analog indazolu benzydamin má odlišné fyzikálně-chemické vlastnosti a farmakologickou aktivitu než NSAID podobné kyselině acetylsalicylové. Benzydamin je slabou zásadou, na rozdíl od NSAID podobných kyselině acetylsalicylové, což jsou kyseliny...více

Belozyme Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se benzydamin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a po 2-4 hodinách je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací. Farmakokinetické studie prokázaly, že benzydamin byl dobře absorbován po perorálním podání, průměrná systémová dostupnost byla 87%, nicméně absorpce z ústního výplachu byla u mužských subjektů nízká. Po opakovaném použití...více

Belozyme Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Belozyme Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% Glycerol (E 422) Sodná sůl sacharinu (E 954)Methylparaben (E 218) Polysorbát 20 Aroma máty kadeřavé v prášku Chinolinová žluť (E 104)Patentní modř V Hydrouhličitan sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Belozyme Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Belozyme 1,5 mg/ml kloktadlo/ústní výplachbenzydamin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Patnáct ml roztoku obsahuje 22,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 20,1 mg benzydaminu). Jeden ml roztoku obsahuje 1,5 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 1,34 mg benzydaminu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...více