BIMATOPROST INDOCO (0,3MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Bimatoprost indoco - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bimatoprost
Účinná látka: Bimatoprost
Alternativy: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost olikla, Bimatoprost stada, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
ATC skupina: S01EE03 - bimatoprost
Obsah účinných látek: 0,1MG/ML, 0,3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimatoprost indoco složení

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. Jedna kapka obsahuje bimatoprostum 0,007 mg. Jedna lahvička obsahuje přibližně 115 kapek. Pomocné látky se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml roztoku obsahuje 2,68 mg heptahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného (obsahující 0,mg/ml fosfátů). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic, s hodnotou pH v rozmezí 6,8 až 7,8 a osmolalitou 270 až 310 mosmol/kg....více

Bimatoprost indoco Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo...více

Bimatoprost indoco Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby....více

Bimatoprost indoco Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňující terapie k betablokátorům)....více

Bimatoprost indoco Interakce

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Interakce u lidí nejsou očekávány, jelikož systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml). Bimatoprost je biotransformován četnými enzymy a cestami, ale v preklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které...více

Bimatoprost indoco Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin: Bimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater, a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s předchozí lehkou poruchou funkce jater nebo abnormálními...více

Bimatoprost indoco Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Bimatoprost nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka. Studie na zvířatech však vylučování do mateřského...více

Bimatoprost indoco Užívání po expiraci, upozornění a varování

Oční Před zahájením léčby má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními...více

Bimatoprost indoco Schopnost řízení vozidel

Bimatoprost má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění...více

Bimatoprost indoco Vedlejší a nežádoucí účinky

V klinických studiích bylo očními kapkami s bimatoprostem o koncentraci 0,3 mg/ml léčeno přes 1800 pacientů. Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek s obsahem bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: růst řas až u 45 % pacientů v prvním roce s poklesem výskytu případů po 2 letech na 7 % a po 3 letech na 2...více

Bimatoprost indoco Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, léčba má být symptomatická a podpůrná. Jestliže je přípravek s obsahem bimatoprostu náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita....více

Bimatoprost indoco Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinkuMechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně...více

Bimatoprost indoco Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceBimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné...více

Bimatoprost indoco Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný...více

Bimatoprost indoco Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid chlorid sodný heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného monohydrát kyseliny citronové hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba...více

Bimatoprost indoco Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...více

Bimatoprost indoco Balení a cena

...více

Bimatoprost indoco Souhrn údajů