CILOZEK (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Cilozek - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cilostazol
Účinná látka: Cilostazol
Alternativy: Cilostazol apotex, Cilostazol stada, Claudienne, Claudine, Noclaud, Pladizol
ATC skupina: B01AC23 - cilostazol
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cilozek složení

Jedna tableta obsahuje cilostazolum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé až téměř bílé kulaté tablety s plochým povrchem, s průměrem 7 mm a s vyraženým číslem „50“ na jedné straně....více

Cilozek Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denně. Cilostazol se užívá 30 minut před snídaní a večeří. Bylo prokázáno, že užívání cilostazolu s jídlem zvyšuje maximální koncentrace (Cmax) cilostazolu v plazmě, což může být provázeno zvýšenou četností nežádoucích účinků. Léčba cilostazolem by měla být iniciována lékařem se zkušenostmi s léčbou intermitentní...více

Cilozek Kontraindikace

• Známá hypersenzitivita na cilostazol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Těžká porucha funkce ledvin: clearance kreatininu ≤ 25 ml/min • Středně těžká nebo těžká porucha funkce jater • Městnavé srdeční selhání • Těhotenství • Pacienti se známou predispozicí ke krvácení (např. aktivní peptické vředy, nedávná [do šesti měsíců] krvácivá cévní mozková...více

Cilozek Indikace, na co je lék

Přípravek Cilozek 50 mg je indikován k prodloužení maximální vzdálenosti, kterou mohou bez bolesti ujít pacienti s intermitentní klaudikací, kteří nemají klidové bolesti a známky nekrózy periferních tkání (onemocnění periferních tepen, stadium II podle Fontaina). Přípravek Cilozek 50 mg je indikován ve druhé linii léčby u pacientů, u nichž úprava životního stylu (včetně skončení s kouřením...více

Cilozek Interakce

Inhibitory agregace krevních destiček Cilostazol je inhibitor PDE III s antiagregačním účinkem. V klinické studii se zdravými subjekty dávka 150 mg cilostazolu podávaná dvakrát denně po dobu pěti dní nevedla k prodloužení doby krvácení. Kyselina acetylsalicylová (ASA) Krátkodobé (≤ 4 dny) současné podávání ASA s cilostazolem v porovnání s podáváním samotné ASA patrně vedlo ke 23-25% zvýšení...více

Cilozek Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla dosud stanovena. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu > 25 ml/min není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s clearance kreatininu ≤ 25 ml/min je cilostazol kontraindikován. Porucha funkce jaterU pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nezbytná žádná úprava dávky. Pro pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nejsou...více

Cilozek Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání cilostazolu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Cilozek mg nesmí být v těhotenství podáván (viz bod 4.3). KojeníVe studiích na zvířatech bylo hlášeno vylučování cilostazolu do mateřského mléka. Není známo, zda se cilostazol vylučuje do...více

Cilozek Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vhodnost léčby cilostazolem je nutné pečlivě posoudit společně s jinými možnostmi léčby, jako je například revaskularizace. Na základě mechanismu účinku může cilostazol vyvolat tachykardii, palpitaci, tachyarytmii, a/nebo hypotenzi. Zvýšení srdeční frekvence související s cilostazolem je přibližně 5 až 7 tepů za minutu; u rizikových pacientů může být následkem toho vyvolána angina pectoris....více

Cilozek Schopnost řízení vozidel

Cilostazol může způsobovat závrať a pacienti musí být upozorněni, že při řízení nebo obsluhování strojů je nutné zachovávat opatrnost....více

Cilozek Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy (> 30 %), průjem a abnormální stolice (po > 15%). Tyto nežádoucí účinky měly obvykle mírnou až střední intenzitu a někdy je zmírňovalo snížení dávky. Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceních a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce. Jejich četnosti jsou následující:...více

Cilozek Předávkování

Informace o akutním předávkování u člověka jsou omezené. Mezi očekávané známky a příznaky patří závažná bolest hlavy, průjem, tachykardie a možné srdeční arytmie. Pacienty je nutno pozorovat a poskytnout jim podpůrnou léčbu. Žaludek je nutno vyprázdnit navozeným zvracením nebo výplachem žaludku....více

Cilozek Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, inhibitory agregace krevních destiček kromě heparinu. ATC kód: B01AC Mechanismus účinkuZ údajů zjištěných v devíti placebem kontrolovaných studiích (při nichž byl 1 634 pacientům podáván cilostazol) bylo prokázáno, že cilostazol zlepšuje námahovou kapacitu posuzovanou podle změn parametrů při testech na trenažeru chůze, nazvaných Absolute Claudication...více

Cilozek Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePři opakovaném podání dávek cilostazolu 100 mg dvakrát denně pacientům s onemocněním periferních tepen je dosaženo ustáleného stavu po 4 dnech. Distribuce95 - 98 % cilostazolu se váže na proteiny, zejména na albumin. Dehydrometabolit se váže na proteiny z 97,4 %, 4’-trans-hydroxymetabolit z 66 %. BiotransformaceNeexistuje žádný důkaz, že cilostazol působí jako induktor jaterních mikrozomálních...více

Cilozek Bezpečnost (v těhotenství)

Cilostazol a několik jeho metabolitů jsou inhibitory fosfodiesterázy III, které potlačují degradaci cyklického AMP, což vede ke zvýšení cAMP v různých tkáních, včetně krevních destiček a krevních cév. Stejně jako jiné látky s pozitivně inotropními a vasodilatačními účinky, také cilostazol způsoboval vznik kardiovaskulárních lézí u psů. Tyto léze nebyly pozorovány u potkanů ani u opic...více

Cilozek Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulóza Vápenatá sůl karmelosy Hypromelosa Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Krabičky obsahující 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98...více

Cilozek Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cilozek 50 mg tablety cilostazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cilostazolum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta tablet 14 tablet 20 tablet 28 tablet30 tablet 56 tablet 50 tablet 60 tablet 98 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím...více

Cilozek Balení a cena

...více

Cilozek Souhrn údajů