DONEPEZIL ACCORD (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Donepezil accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: donepezil
Účinná látka: Monohydrát donepezil-hydrochloridu
Alternativy: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil accord složení

mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje: donepezili hydrochloridum monohydricum, odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 98,00 mg 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje: donepezili hydrochloridum monohydricum, odpovídající donepezili hydrochloridum 10 mg Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 196,00 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletamg: Bílé až téměř bílé, kulaté, přibližně 7,14 mm v průměru velké, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji a s označením „5“ jedné straně, hladké na straně druhé. 10 mg: Žluté, kulaté, přibližně 8,73 mm v průměru velké, bikonvexní potahované tablety s označením „10“ na jedné straně, hladké na straně druhé....více

Donepezil accord Dávkování a způsob podání

Dospělí a starší pacientiLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (podává se jednou denně). Donepezil Accord se užívá perorálně, večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Donepezil Accord ráno. Dávka 5 mg/den by měla být udržena po dobu nejméně jednoho měsíce, aby bylo možné...více

Donepezil accord Kontraindikace

Donepezil Accord je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na donepezil-hydrochlorid, piperidinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....více

Donepezil accord Indikace, na co je lék

Přípravek Donepezil Accord je určen k symptomatické léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy demence....více

Donepezil accord Interakce

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol) Některá...více

Donepezil accord Pro děti, pediatrická populace

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol) Některá...více

Donepezil accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání donezepilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky, ale byla prokázána peri- a postnatální toxicita (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Donepezil Accord by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: Donepezil je vylučován v mléku potkanů....více

Donepezil accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, jinými druhy demence nebo jinými druhy poškození paměti (např. zhoršení kognitivních funkcí související s věkem) nebylo sledováno. Anestézie: Je pravděpodobné, že donepezil-hydrochlorid, jako inhibitor cholinesterázy, prohloubí v průběhu anestézie succinylcholinový typ svalové relaxace. Kardiovaskulární poruchy:...více

Donepezil accord Schopnost řízení vozidel

Použití donepezilu u pacientů se závažnou Alzheimerovou demencí, jinými druhy demence nebo jinými druhy poškození paměti (např. zhoršení kognitivních funkcí související s věkem) nebylo sledováno. Anestézie: Je pravděpodobné, že donepezil-hydrochlorid, jako inhibitor cholinesterázy, prohloubí v průběhu anestézie succinylcholinový typ svalové relaxace. Kardiovaskulární poruchy:...více

Donepezil accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nevolnost, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené častěji než v ojedinělých případech jsou uvedeny níže podle tříd systémových orgánů a podle četnosti výskytu. Četnost výskytu je definována jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné...více

Donepezil accord Předávkování

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po jednorázovém perorálním podání je u myší a potkanů 45 a 32 mg/kg, čili přibližně 225 resp. 160krát více než je maximální doporučená dávka u člověka, která činí 10 mg denně. U zvířat byly pozorovány známky na dávce závislé cholinergní stimulace, které zahrnovaly snížení spontánní pohyblivosti, nehnuté natažení vleže...více

Donepezil accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutické skupina: léčiva proti demenci; anticholinesteráza. ATC kód N06DA02. Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převažující cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než 1000krát účinnější inhibitor tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu, který je přítomný především mimo centrální nervový...více

Donepezil accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 3 až 4 hodiny po perorálním podání. Koncentrace v plazmě a plocha pod křivkou rostou v přímém úměrně dávce. Terminální poločas je přibližně 70 hodin, takže opakované podávání jednou denně vede k postupnému dosažení ustáleného stavu. Přibližného ustáleného stavu je dosaženo během 3 týdnů od začátku terapie....více

Donepezil accord Bezpečnost (v těhotenství)

Rozsáhlé testování na experimentálních zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní v testech s bakteriemi ani se savčími buňkami. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích pro buňky zřetelně toxických,...více

Donepezil accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy kukuřičný škrob částečně substituovaná hyprolóza mikrokrystalická celulóza magnesium-stearát Potah tablety: mg hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) makrogol mastek (E553b) 10 mg hypromelóza (E464) makrogol 400 mastek (E553b) oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba...více

Donepezil accord Obalová informace

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Accord 5 mg potahované tablety Donepezil Accord 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum monohydricum odpovídající donepezili hydrochloridum 5 mg. 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepeziil...více

Donepezil accord Balení a cena

...více

Donepezil accord Souhrn údajů