FEBUXOSTAT BAUSCH (120MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Febuxostat bausch - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: febuxostat
Účinná látka: febuxostat
Alternativy: Abuxar, Adenuric, Febuxostat accord, Febuxostat krka, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat sandoz, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC skupina: M04AA03 - febuxostat
Obsah účinných látek: 120MG, 80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Febuxostat bausch složení

Jedna tableta obsahuje febuxostatum 120 mg (jako febuxostatum hemihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 114,75 mg monohydrátu laktózy Jedna tableta obsahuje 20,00 mg poloxameru 407, který obsahuje BHT. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žluté, podlouhlé potahované tablety o rozměrech přibližně 19 mm x 8 mm s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Febuxostat bausch Dávkování a způsob podání

Dávkování Dna Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Bausch je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (mikromolů/l), může být zváženo podání přípravku Febuxostat Bausch 120 mg jednou denně. Přípravek Febuxostat Bausch účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny...více

Febuxostat bausch Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod...více

Febuxostat bausch Indikace, na co je lék

Febuxostat Bausch je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy). Febuxostat Bausch je indikován k prevenci a léčbě hyperurikemie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii hematologických malignit, kteří jsou středně až vysoce ohroženi syndromem nádorového...více

Febuxostat bausch Interakce

Merkaptopurin/azathioprin Na základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO (xantinoxidázy) se současné použití nedoporučuje. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k toxicitě. Studie lékových interakcí febuxostatu s jinými léčivy (kromě theofylinu), která jsou metabolizována XO, nebyly u lidí provedeny. Modelování a simulační...více

Febuxostat bausch Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Febuxostat Bausch u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podání.Febuxostat Bausch se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod 4.8). 4.4 Zvláštní upozornění...více

Febuxostat bausch Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Febuxostat nemá být užíván během těhotenství. ...více

Febuxostat bausch Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kardiovaskulární poruchy Léčba chronické hyperurikemieLéčba febuxostatem u pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním (např. infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectoris) je třeba se vyhnout, pokud existují jiné vhodné možnosti léčby. Ve studiích APEX a FACT byl v celkové skupině febuxostatu pozorován početně vyšší výskyt kardiovaskulárních...více

Febuxostat bausch Schopnost řízení vozidel

Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závratě, parestézie a rozmazané vidění. Pacienti mají být opatrní v případě řízení vozidel, obsluhy strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že přípravek Febuxostat Bausch neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost....více

Febuxostat bausch Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích (4 072 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 10 mg do 300 mg) a po uvedení přípravku na trh patří u pacientů se dnou dnavé záchvaty, abnormality funkce jater, průjem, nauzea, bolest hlavy, vyrážka a edém. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo střední intenzity. Po uvedení...více

Febuxostat bausch Předávkování

Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....více

Febuxostat bausch Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové, ATC kód: M04AA03 Mechanismus účinku Kyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin → xanthin → kyselina močová. Oba kroky ve výše uvedených transformacích jsou katalyzovány xanthinoxidázou (XO). Febuxostat je 2-arylthiazolový derivát,...více

Febuxostat bausch Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U zdravých subjektů se maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a křivka plochy pod křivkou koncentrace a času (AUC) febuxostatu zvýšily úměrně s dávkou po jednorázových a opakovaných dávkách 10 mg až 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné akumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg podávány...více

Febuxostat bausch Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly obecně pozorovány po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka. Farmakokinetické modelování a simulace dat potkanů naznačují, že při současném podávání s febuxostatem, musí být klinická dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky, aby se předešlo možným hematologickým účinkům...více

Febuxostat bausch Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Hyprolóza Poloxamer 407 Hydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát Potahová vrstva Polyvinylalkohol Oxid titaničitý E 171 Makrogol 4000 Mastek Žlutý oxid železitý E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...více

Febuxostat bausch Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FEBUXOSTAT BAUSCH 80 mg potahované tablety FEBUXOSTAT BAUSCH 120 mg potahované tablety febuxostatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje febuxostatum 80 mg. Jedna tableta obsahuje febuxostatum 120 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktózy. Pro další informace...více

Febuxostat bausch Balení a cena

...více

Febuxostat bausch Souhrn údajů