Febuxostat bausch Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dna

Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Bausch je 80 mg jednou denně nezávisle na
jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (mikromolů/l), může být zváženo podání přípravku Febuxostat Bausch 120 mg jednou denně.

Přípravek Febuxostat Bausch účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování
hladiny kyseliny močové v séru po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet
hladinu kyseliny močové v séru pod 6 mg/dl (357 mikromolů/l).

Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů po dobu minimálně 6 měsíců (viz bod 4.4).

Syndrom nádorového rozpadu
Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Bausch je 120 mg jednou denně bez ohledu
na příjem potravy. Užívání přípravku Febuxostat Bausch má být zahájeno dva dny před
začátkem léčby cytostatiky a má trvat nejméně 7 dní; v závislosti na délce chemoterapie však
může být léčba po posouzení klinického stavu prodloužena až na 9 dní.

Starší osoby
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
Účinnost a bezpečnost nebyla plně hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 5.2).
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava
dávkování.

Porucha funkce jater
Účinnost a bezpečnost febuxostatu nebyla hodnocena u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
(Child-Pugh skóre C).
Dna: doporučené dávkování u pacientů s mírnou poruchou funkce jater je 80 mg. U pacientů se
středně těžkou poruchou funkce jater jsou k dispozici omezené informace.

Syndrom nádorového rozpadu: v pivotní klinické studii fáze 3 (FLORENCE) byli ze studie
vyloučeni jen subjekty se závažnou jaterní insuficiencí. U přijatých pacientů nebylo nutné
upravovat dávku na základě funkce jater.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Febuxostat Bausch u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupná žádná data.

Způsob podání
Perorální podání.Febuxostat Bausch se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla.